Актуальность. Заболевания артерий нижних конечностей (ЗАНК) - распространенная форма атеросклероза, связанная с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. У пациентов с ЗАНК наблюдаются атеросклеротические поражения не только артерий нижних конечностей, но и других бассейнов, а также нарушения микроциркуляции. Это может отражаться в снижении функций кровоснабжаемых органов. Сулодексид - сбалансированная смесь высокоочищенных природных гликозаминогликанов (быстродвижущейся фракции гепарина и дерматансульфата), оказывающая благоприятное действие на эндотелий артериального, венозного и микроциркуляторного русла.
Исследование АНДАНТЕ посвящено изучению влияния сулодексида на качество жизни пациентов с ЗАНК. Помимо качества жизни, интерес представляют изученные в исследовании АНДАНТЕ показатели, связанные с физическими и когнитивными функциями.
Цель - описать вторичные конечные точки в исследовании АНДАНТЕ: дистанцию безболевой ходьбы, самооценку качества ходьбы, лодыжечно-плечевой индекс, когнитивную и эректильную функции.
Материал и методы. Были включены 229 пациентов с ЗАНК IIa-IIb стадии обоих полов в возрасте от 37 до 90 лет, принимавшие сулодексид перорально (500-1000 ЛЕ в день).
После скринингового визита участники прошли 4 визита наблюдения. Во время наблюдения оценивалось качество жизни по опроснику SF-36, а также дистанция безболевой ходьбы, лодыжечно-плечевой индекс, возможность ходьбы по опроснику WELCH, самооценка удерживания эрекции (для мужчин), когнитивная функция по опроснику Хасэгавы.
Участники были стратифицированы в зависимости от количества полученных упаковок сулодексида [<6 упаковок или ≥6 упаковок (60 капсул в упаковке)] и продолжительности лечения (≤3 или >3 мес лечения). Суточная доза сулодексида составляла 500 ЛЕ или 1000 ЛЕ в зависимости от рекомендации врача.
Результаты. Дистанция безболевой ходьбы увеличилась в течение 6 мес лечения с 327,3±258,2 до 565,7±490,9 м (p<0,01), прирост составил 237,1±434,6 м, или 72,4%. Лодыжечно-плечевой индекс увеличился с 0,70 до 0,77 - на 10,0% (p<0,01). Средний балл самооценки возможности ходьбы по шкале WELCH значительно увеличился в общей популяции с 21,2 до 36,4 - на 71,0% (p<0,01). Средний показатель самооценки удерживания эрекции по 5-балльной шкале увеличился с 2,7 до 3,1 балла - на 14,8% (p<0,01). Также было показано улучшение когнитивной функции по шкале Хасэгавы с 23,8 до 26,7 балла - на 12,2% (p<0,01). Все изменения были аналогичными в подгруппах с разной продолжительностью лечения и разной курсовой дозой сулодексида.
Заключение. Исследование АНДАНТЕ продемонстрировало эффективность сулодексида у пациентов с ЗАНК. Прием сулодексида в дозе 500-1000 ЛЕ в день привел к статистически значимому увеличению дистанции безболевой ходьбы на 72,4%, улучшению самооценки возможности ходьбы на 71,0%, самооценки удерживания эрекции на 14,8% и когнитивной функции на 12,2%. Эти результаты были согласующимися независимо от того, получили ли пациенты <6 или ≥6 упаковок сулодексида, а также от того, принимали ли они его в течение ≤3 или >3 мес.