Эффективность реваскуляризации длинных бедренно-подколенных окклюзий при использовании резаных и плетеных нитиноловых стентов. Ранние и среднесрочные результаты
РезюмеПубликации об эффективности реваскуляризации пролонгированных окклюзий поверхностной бедренной артерии плетеными (ПНС) и резаными (РНС) нитиноловыми стентами малочисленны.
Цель исследования - оценить ближайшие и среднесрочные результаты эффективности резаных и плетеных нитиноловых стентов в реваскуляризации длинных бедренно-подколенных окклюзий.
Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ, в который включен 251 пациент. Больным было выполнено стентирование ПНС и РНС длинных окклюзий артерий бедренно-подколенного сегмента (≥150 мм). В группу ПНС были включены 126 пациентов, в группу РНС - 125 пациентов. Стентирование выше щели коленного сустава в группах ПНС и РНС проведено 89 (70,6%) и 98 (78,4%) пациентам соответственно. Стентирование ниже щели коленного сустава в группах ПНС и РНС - 37 (29,4%) и 27 (21,6%) пациентам соответственно.
Первичной конечной точкой являлась первичная проходимость через 2 года. Для сопоставления групп по сопутствующей патологии и факторам риска использовалась стратификация по шкале предрасположенности (propensity score matching).
Результаты. Критериям включения соответствовали 424 пациента (ПНС: n=216; РНС: n=208). После сопоставления показателей склонности (propencity score matching) 126 и 125 пациентов были включены в группы ПНС и РНС соответственно. В раннем послеоперационном периоде в обеих группах не зафиксировано значимых нежелательных сердечно-сосудистых событий и нежелательных событий на конечностях. Не выявлено статистически значимых различий в первичной, вторичной проходимости, первичном и вторичном устойчивом клиническом улучшении и смертности в обеих группах в течение 2-летнего наблюдения. Значимые нежелательные события на конечностях составили 22,2% в группе ПНС и 34,4% в группе РНС (p=0,03). При анализе подгрупп выше колена, ПНС и РНС показали статистически значимые различия по показателям вторичной проходимости (82,0% в ПНС против 96,9% в РНС, p=0,001) и вторичного устойчивого клинического улучшения (79,8% в подгруппе ПНС против 93,9% в подгруппе РНС, р=0,004). При анализе подгрупп ниже колена ПНС показали превосходство по показателям первичной проходимости (ПНС: 64,9%, РНС: 37,1%; p=0,04), первичного устойчивого клинического улучшения (ПНС: 75,7%, РНС: 37,1%; p=0,004) и вторичного устойчивого клинического улучшения (ПНС: 86,5%, РНС: 51,9%; p=0,004).
Выводы. Двухлетняя проходимость и устойчивое клиническое улучшение не различались в группах ПНС и РНС. В группе РНС наблюдалась большая частота значимых нежелательных событий на конечностях. В подгруппе с переходом стента ниже щели коленного сустава пациенты с ПНС имели статистически значимо лучшие показатели первичной проходимости и устойчивого клинического улучшения по сравнению с пациентами из подгруппы РНС.
Ключевые слова: заболевания периферических артерий; плетеный нитиноловый стент; Supera™; бедренно-подколенные окклюзионные поражения; эндоваскулярное лечение
Финансирование. Грант РНФ № 23-75-10047.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Вклад авторов. Концепция и дизайн исследования - Гостев А.А., Карпенко А.А., Стародубцев В.Б.; сбор и обработка материала - Лысиков Д.А., Осипова О.С., Чебан А.В., Гостев А.А., Саая Ш.Б.-О., Валиев Э.Л.; статистическая обработка - Гостев А.А., Осипова О.С., Валиев Э.Л., Саая Ш.Б.-О.; написание текста - Гостев А.А., Осипова О.С.; редактирование - Карпенко А. А., Осипова О.С., Стародубцев В.Б.
Для цитирования: Гостев А.А., Осипова О.С., Лысиков Д.А., Стародубцев В.Б., Валиев Э.Л., Чебан А.В., Саая Ш.Б.-О., Карпенко А.А. Эффективность реваскуляризации длинных бедренно-подколенных окклюзий при использовании резанных и плетеных нитиноловых стентов. Ранние и среднесрочные результаты. Ангиология и сосудистая хирургия. Журнал имени академика А.В. Покровского. 2024; 30 (3): 23-33. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2024-30-3-23-33
Введение
По данным клинических рекомендаций, при окклюзионных поражениях артерий бедренно-подколенного сегмента (БПС) протяженностью более 15 см рекомендовано бедренно-подколенное шунтирование (БПШ) аутологичной веной [1, 2]. Тем не менее более чем у 20% большая подкожная вена либо анатомически непригодна для шунтирования, либо была забрана для предыдущих сердечно-сосудистых реконструкций [3]. Кроме того, пожилой возраст и сопутствующая патология пациентов повышают риски открытых операций, что привело к необходимости поиска малоинвазивных вмешательств и развитию эндоваскулярных технологий [2, 4]. Однако основной проблемой стентирования инфраингвинальных артерий является неудовлетворительная отдаленная проходимость. По данным некоторых исследований, возникновение рестеноза и/или тромбоза стентированного БПС связано с его физиологическим изгибом. В самом деле повторяющиеся движения вызывают хроническое повреждение стенки стентированной артерии и способствуют развитию рестеноза [5-7]. Адаптация стентов к подобным физиологическим движениям становится возможным способом улучшить проходимость и клинические результаты [8].
Резаные нитиноловые стенты (РНС) показали неудовлетворительные результаты проходимости при протяженных бедренно-подколенных реваскуляризациях [9, 10]. Высокий процент реокклюзий связан с их поломками при физиологических движениях в суставах [5, 11], в то время как плетеный нитиноловый стент (ПНС) имеет гибкие нитиноловые страты, хорошую устойчивость к перегибам и способность уменьшать остроту углов изгиба дистальной части поверхностной бедренной артерии (ПБА) и проксимальной трети подколенной артерии [12]. Гибкость ПНС позволила продемонстрировать высокую первичную проходимость в бедренно-подколенной позиции [12, 13]. Однако результаты стентирования пролонгированных окклюзий ПБА с использованием нитиноловых стентов малочисленны.
Цель нашего исследования - оценка ближайших и среднесрочных результатов эффективности резаных и плетеных нитиноловых стентов при реваскуляризации длинных (протяженных?) бедренно-подколенных окклюзий.
Материал и методы
Дизайн исследования
В период с января 2012 г. по ноябрь 2020 г. в исследование были включены 424 пациента, соответствующие критериям включения (ПНС: n=216; РНС: n=208). Перед анализом полученных данных мы провели сопоставление показателей склонности (propensity score matching). После проведения метода propensity score matching 126 и 125 пациентов были включены в группы ПНС и РНС соответственно.
Проведен ретроспективный анализ 251 пациента, которым выполнено стентирование резаными или плетеными стентами длинных (протяженных?) окклюзий артерий БПС (≥150 мм) (TASC II C и D). 1-й группе пациентов (ПНС) в зону реканализации имплантировался стент SuperaTM (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния, США). 2-й группе пациентов (РНС) было выполнено стентирование при помощи стента Absolute Pro LLTM (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния, США). Также осуществлялся субгрупповой анализ пациентов с имплантацией стентов выше и ниже щели коленного сустава для оценки первичных и вторичных конечных точек.
Данное исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и рекомендациями по надлежащей клинической практике (GPC). Информированное согласие получено от всех пациентов после успешной реваскуляризации и отбора по критериями включения. Дизайн исследования одобрен соответствующим советом по этике. Всем пациентам проводилось предоперационное инструментальное обследование периферических артерий [дуплексное ультразвуковое исследование (УЗИ), мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ)-ангиография] и физикальное обследование. Включенные пациенты были приглашены на осмотр через 12 и 24 мес после операции. Пациентам на контрольных визитах выполнялось дуплексное УЗИ, при выявлении рестеноза в стенте (стеноз ≥70% и/или повышение линейной скорости кровотока ≥2,4 м/с) либо окклюзии выполнялась МСКТ-ангиография.
Критерии включения: пациенты старше 40 лет, подписавшие информированное согласие; III-VI стадия хронической ишемии конечностей по классификации Рутерфорда; первичная атеросклеротическая окклюзия артерий БПС длиной ≥150 мм; проходимость не менее одной артерии голени; успешная реваскуляризация с развертыванием стента в ПБА.
Критерии исключения: предыдущее хирургическое лечение аорты и/или ипсилатеральных подвздошных артерий; гемодинамически значимое поражение аорты и/или ипсилатеральных подвздошных артерий; поражения общей бедренной артерии (ОБА) и/или глубокой бедренной артерии, требующие эндартерэктомии и/или профундопластики; тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет; возможность выполнить БПШ с использованием аутовены.
Техника реваскуляризации
Использовались ипсилатеральные или контралатеральные бедренные доступы. Интродьюсер 6 F устанавливался в ОБА. После выполнения доступа вводился антикоагулянт (гепарина сульфат 100 ЕД/кг). Транслюминальную или субинтимальную (чаще всего "смешанную") реканализацию проводили с использованием гидрофильного проводника диаметром 0,035 дюйма. Далее выполнялась баллонная предилатация баллоном без лекарственного покрытия.
После баллонной предилатации выполнялась контрольная ангиография и при наличии гемодинамически значимого остаточного стеноза, а также диссекций интимы, значимо лимитирующих кровоток, выполнялась имплантация стента. Стент доставлялся через катетерную систему доставки по проводнику диаметром 0,018 дюйма в группе ПНС или по проводнику диаметром 0,035 дюйма в группе РНС. Внешний диаметр стентов варьировал от 4,5 до 6,5 мм.
Все операторы были квалифицированными сосудистыми и эндоваскулярными хирургами со стажем работы в эндоваскулярной хирургии не менее 10 лет. Все устройства использовались в соответствии с инструкциями по эксплуатации производителей.
Медикаментозная терапия
Все пациенты получали терапию статинами до и после процедуры. После стентирования все пациенты однократно получали нагрузочную дозу антиагрегантов: ацетилсалициловую кислоту - 150 мг и клопидогрел - 300 мг. Далее пациенты получали двойную дезагрегантную терапию (ацетилсалициловую кислоту - 75 мг, клопидогрел - 75 мг 1 раз в сутки) в течение 6 мес. Через 6 мес пациенты прекращали прием клопидогрел и продолжали прием ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день).
Конечные точки исследования
Первичной конечной точкой была первичная проходимость зоны реконструкции через 2 года. Вторичные конечные точки включали первичную ассистированную проходимость, вторичную проходимость, значимые нежелательные сердечно-сосудистые события, значимые нежелательные события на конечностях, устойчивое клиническое улучшение, смертность.
Определения
Рестенозом считали уменьшение диаметра сосуда не менее чем на 70% по данным дуплексной или МСКТ-ангиографии. Выраженная кальцификация определялась на основе системы оценки периферической артериальной кальцификации при компьютерной томографии-ангиографии в интерпретации сосудистого радиолога: односторонняя кальцификация ≥5 см (II степень), двусторонняя кальцификация ≥5 см (IV степень) или циркулярная кальцификация, определяемая как 270-360° по окружности ПБА [14]. Технический успех определяли как успешное развертывание стента в целевой артерии с остаточным стенозом менее 30%. Процедурный успех включал в себя успешный доступ, доставку устройства и извлечение системы доставки, правильное расположение стента в надлежащем анатомически месте и свободу от хирургического вмешательства, связанного с устройством или доступом. Первичную проходимость определяли как отсутствие окклюзии или гемодинамически значимого рестеноза в зоне реконструкции, включая участки на 1 см проксимальнее и дистальнее стента. Вторичная проходимость определялась как проходимость целевого поражения после повторного вмешательства по поводу симптомной окклюзии.
Большая ампутация определялась как любая по уровню ампутация выше лодыжки. Малой ампутацией считалось удаление одного или нескольких пальцев либо части стопы, когда голеностопный и подтаранный суставы оставались интактными. Значимые нежелательные события на конечностях определялись как большая ампутация или потребность в любой повторной реваскуляризации. Первичное устойчивое клиническое улучшение определялось как устойчивый сдвиг степени ишемии вверх на 1 категорию и более по классификации Рутерфорда без необходимости повторной реваскуляризации целевого поражения у выживших пациентов [2]. Значимые нежелательные сердечно-сосудистые события включали инфаркт, инсульт и транзиторную ишемическую атаку.
Статистический анализ
Мы применили W-критерий Шапиро-Уилка для проверки нормальности распределения количественных данных. Количественные данные с нормальным распределением представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, тогда как данные с ненормальным распределением представлены как медиана с интерквартильным размахом. Статистически значимые различия между группами определяли с помощью количественного U-теста Манна-Уитни и качественного двустороннего теста Фишера. Первичную и вторичную проходимость, свободу от повторных операций исследовали с использованием метода Каплана-Майера. При этом межгрупповые различия оценивали с помощью лог-рангового теста. Отношения рисков были рассчитаны с использованием модели регрессии пропорциональных рисков Кокса. Все расчеты проводились с использованием программы STATISTICA 12 (StatSoft, США). Значения p менее 0,05 считались статистически значимыми. Данные умерших пациентов или потерянных для наблюдения до окончания периода исследования в анализе использовались на момент последнего визита.
Для уравновешивания обеих групп применялся метод сопоставления склонностей (propensity score matching) [15]. Оценка склонности была получена на основе модели многомерной логистической регрессии. Исходными клиническими данными, использованными в качестве ковариат, были: возраст, пол, курение, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая болезнь почек, сахарный диабет, инсульт в анамнезе, атеросклероз брахиоцефальных артерий, хроническая обструктивная болезнь легких, онкологические заболевания, уровень хронической ишемии конечностей по классификации Рутерфорда, количество проходимых артерий голени. Для оценки баланса ковариат использовался пакет Cobalt R версии 4.2 (Cobalt R package version 4.2 was used to assess the covariates’ balance).
Результаты
После проведения метода propensity score matching 126 и 125 пациентов включены в группы ПНС и РНС соответственно. Абсолютные стандартизированные различия - <0,1, а коэффициенты дисперсии - <2 для всех переменных. Исходные характеристики исследуемых групп показаны в табл. 1.
)
Характеристики целевого поражения и интраоперационные данные пациентов 1-й и 2-й группы приведены в табл. 2.
)
Осложнения в течение 30 дней после операции
Частота ранних послеоперационных осложнений не различалась между группами. Тромбоз стента выявлен у 8 (6,3%) пациентов в группе ПНС (4 пациента с имплантацией стента "выше колена" и 4 пациента с переходом стента на зону "ниже колена") и 4 (3,2%) - в группе РНС (3 пациента со стентом "выше колена" и 1 пациент с переходом стента на зону "ниже колена") (р=0,37). Всем этим больным выполнено БПШ с использованием синтетического протеза из е-политетрафторэтилен (е-ПТФЕ) (в группе РНС 3 пациентам выполнено БПШ "выше колена" и 1 пациенту - БПШ "ниже колена", в группе ПНС 4 пациентам выполнено БПШ "выше колена" и 4 пациентам - БПШ "ниже колена"). В группе ПНС развилась одна постпункционная пульсирующая гематома, что потребовало открытой операции. В группе РНС постпункционные пульсирующие гематомы, по поводу которых были выполнены открытые операции, возникли у 4 (3,2%) больных (р=0,37). В обеих группах не было инфекционных осложнений, значимых нежелательных сердечно-сосудистых событий и значимых нежелательных событий на конечностях. Медиана показателя "койко-день" статистически значимо выше в группе РНС [5 (3; 7) дней в группе ПНС против 7 (6; 10) дней в группе РНС, р=0,0001]. Возможно, это связано с наблюдаемыми осложнениями. Процедурный успех в группе ПНС и РНС составил 93,39 и 93,6% соответственно (p=1,0). Летальных исходов в раннем послеоперационном периоде в обеих группах не было.
Среднесрочные результаты
Среднесрочные результаты в течение 2 лет наблюдения представлены в табл. 3.
)
Первичная и вторичная проходимость, свобода от повторных операций, первичное и вторичное устойчивое клиническое улучшение, смертность статистически значимо в группах не различались (рис. 1). У большинства больных нарушение проходимости стентов связано с их окклюзией [37 (29,4%) окклюзий в группе НПС и 35 (28,0%) окклюзий в группе РНС]. В группах ПНС и РНС было выявлено 8 (6,3%) и 9 (7,2%) гемодинамически значимых рестенозов соответственно. Количество гемодинамически значимых рестенозов (p=0,80) и реокклюзий (p=0,88) между группами статистически значимо также не различалось.
)
В группе ПНС были выполнены 23 (18%) повторные операции: 8 баллонных ангиопластик, 2 реканализации со стентированием, 13 БПШ (7 "выше колена", 6 "ниже колена"). В группе РНС было выполнено 35 (28%) повторных операций: 9 баллонных ангиопластик, 5 реканализаций со стентированием, 21 БПШ (13 "выше колена", 8 "ниже колена"). Так как в исследование включались пациенты без возможности выполнить у них первичное аутовенозное шунтирование, для БПШ использовался синтетический протез из е-ПТФЕ.
Значимые нежелательные события на конечностях составили 22,2% в группе ПНС и 34,4% в группе РНС (p=0,03). Значимых нежелательных сердечно-сосудистых событий в обеих группах не наблюдалось.
Анализ подгрупп "выше колена"
Результаты субгруппового анализа пациентов с имплантированным стентом выше щели коленного сустава представлены в табл. 4. Вторичная проходимость составила 82 и 96,9% в группах ПНС и РНС соответственно (р=0,007). Вторичное устойчивое клиническое улучшение составило 79,8% в подгруппе ПНС и 93,9% в подгруппе РНС (p=0,004) (табл. 4, рис. 2).
)
Анализ подгрупп "ниже колена"
Анализ подгрупп пациентов с переходом стентов на зону "ниже колена" показал (см. табл. 4, рис. 2) статистически значимое превосходство группы ПНС по показателям первичной проходимости (ПНС: 64,9%; РНС: 37,1%; p=0,05), первичного устойчивого клинического улучшения (ПНС: 75,7%; РНС: 37,1%; p=0,004) и вторичного устойчивого клинического улучшения (ПНС: 86,5%; РНС: 51,9%; p=0,004).
)
Предикторы реокклюзии/рестеноза
Результаты регрессионного анализа Кокса для выявления факторов риска реокклюзии/рестеноза стентов представлены в табл. 5.
)
Сахарный диабет и длина стентированного сегмента увеличивали риск рестеноза и реокклюзии в 1,47 и 1,21 раза соответственно.
Однофакторный анализ в подгруппах "выше колена" и "ниже колена" показал, что только длина стентированного сегмента была независимым предиктором рестеноза и/или реокклюзии [ОР 1,17 (1,16; 1,25), p=0,01 и ОР 1,11 (0,99; 1,21), p=0,05 соответственно].
Обсуждение
В этом ретроспективном исследовании сравнивались результаты стентирования ПНС и РНС при протяженных (>150 мм) бедренно-подколенных окклюзиях у 251 пациента. В течение 2 лет наблюдения не было выявлено статистически значимых различий в проходимости и устойчивом клиническом улучшении между пациентами обеих групп. Однако анализ подгруппы с поражениями "ниже колена" (64 пациента) выявил лучшую первичную проходимость группы ПНС по сравнению с группой РНС. У пациентов подгруппы "выше колена" 2-летняя первичная проходимость не различалась между группами ПНС и РНС. Однако в данной подгруппе кумулятивные показатели вторичной проходимости через 24 мес были статистически значимо выше при использовании РНС, чем в группе ПНС. Кроме того, вторичное устойчивое клиническое улучшение было статистически значимо выше в группе РНС в подгруппе "выше колена". Эти результаты свидетельствуют, что значимую роль для отдаленных результатов имеет граница имплантации стента. Наибольшая угловая деформация БПС формируется на границе дистальной части поверхностной бедренной артерии и Р1 сегмента подколенной артерии при сгибании коленного сустава. Формирование угловых и осевых деформаций артериального сегмента при движении в суставах приводит к поломкам менее гибкого стента [5, 8, 17]. ПНС обладают большой гибкостью в осевом и угловом направлениях [16, 17]. Во многих исследованиях была продемонстрирована большая устойчивость ПНС к поломкам [12, 13, 18].
Следует отметить, что в наше исследование включались пациенты с длиной окклюзии БПС не менее 150 мм, тогда как во многих исследованиях при стентировании ПБА длина поражения не превышала 120 мм [13, 18-20]. В нашем исследовании медиана длины стентированного сегмента ПБА составила 180 мм в группе ПНС и 200 мм в группе РНС.
В исследовании E. San Norberto первичная 24-месячная проходимость ПНС в ПБА составила 72,3%. При этом частота стентированных окклюзий составила всего 42%, а средняя длина поражения - 114,3±67,4 мм [13]. L. Garcia представил 3-летние результаты исследования SUPERB, в которое вошли пациенты с длиной поражения 78±43 мм и 24,6% пациентов с окклюзией ПБА [18].
Более того, отсутствуют клинические исследования, в которых проводилось бы сравнение плетеных и резаных нитиноловых стентов при хронической пролонгированной окклюзии ПБА. Исследование E. Armstrong - крупнейшее, в котором были сопоставлены результаты использования ПНС и голометаллических нитиноловых стентов для лечения бедренно-подколенных поражений. Однако частота хронической окклюзии ПБА составила 59,3% в группе ПНС и 62,9% в группе РНС. Конечной точкой исследования были повторные реваскуляризации через 1 год [21].
В нашем исследовании свобода от повторных реваскуляризаций составила 81,7% в группе ПНС и 72,0% в группе РНС. В исследовании SUPERB свобода от повторных реваскуляризаций в течение 24 мес составила 84% [18]. А в регистровом исследовании E. Armstrong свобода от повторных вмешательств через 12 мес составила 92,4% в группе ПНС и 86,6% в группе РНС [21]. Однако в эти исследования были включены пациенты с менее сложными поражениями ПБА.
Частота больших и малых ампутаций не различалась между группами. Однако так как пациентам в группе РНС в большем количестве случаев выполнялись повторные реваскуляризации, частота значимых нежелательных событий на конечностях была статистически значимо выше в этой группе.
Следует отметить, что регрессионный анализ Кокса показал: сахарный диабет и длина стентированного сегмента являются независимыми предикторами рестеноза и реокклюзии стентов в бедренно-подколенной позиции.
Ограничения
К ограничениям исследования следует отнести его ретроспективный характер, нерандомизированность, а также то, что выбор технических аспектов эндоваскулярного лечения определялся мнением и возможностями оперирующего хирурга. Приверженность пациентов к медикаментозной послеоперационной терапии не оценивалась. Однако проспективно собранные данные о результатах хирургического вмешательства позволили получить достоверную информацию относительно проходимости оперированного сегмента и клиническом состоянии пациента.
Заключение
Двухлетняя проходимость и устойчивое клиническое улучшение не различались в группах ПНС и РНС при реваскуляризации протяженных окклюзий БПС (не менее 150 мм). В группе РНС наблюдалась большая частота значимых нежелательных явлений на конечностях. В подгруппе с переходом стента ниже щели коленного сустава пациенты с ПНС имели статистически значимо лучшие показатели первичной проходимости и устойчивого клинического улучшения по сравнению с пациентами из группы РНС.
Литература
1. Aboyans V., Björck M., Brodmann M., et al. Questions and Answers on Diagnosis and Management of Patients with Peripheral Arterial Diseases: A Companion Document of the 2017 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 2018; 55 (4): 457-464. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2017.08.014
2. Nordanstig J., Behrendt C-A., Baumgartner I., et al. Editor’s Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2024 Clinical Practice Guidelines on the Management of Asymptomatic Lower Limb Peripheral Arterial Disease and Intermittent Claudication. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 2024; 67 (1): 9-96. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2023.08.067
3. Menard M.T., Farber A., Assmann S.F., et al. Design and Rationale of the Best Endovascular Versus Best Surgical Therapy for Patients With Critical Limb Ischemia (BEST-CLI) Trial. Journal of the American Heart Association. 2016; 5 (7): e003219. DOI: https://doi.org/10.1161/JAHA.116.003219
4. TASC Steering Committee; Jaff M.R., Jaff M.R., White C.J., et al. An update on methods for revascularization and expansion of the TASC lesion classification to include below-the-knee arteries: A supplement to the inter-society consensus for the management of peripheral arterial disease (TASC II): The TASC steering committee. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2015; 22: 657-671. DOI: https://doi.org/10.1177/1526602815592206
5. Karpenko A.A., Rabtsun A.A., Popova I.V., et al. Influence of lamina vastoadductoria dissection on the outcomes of femoral artery extensive lesion stenting: A pilot randomised investigation. Journal of Biomechanics. 2022; 136: 111053. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2022.111053
6. Desyatova A., Poulson W., Deegan P., et al. Limb flexion-induced twist and associated intramural stresses in the human femoropopliteal artery. Journal of the Royal Society Interface. 2017; 14 (128): 20170025. DOI: https://doi.org/10.1098/rsif.2017.0025
7. Poulson W., Kamenskiy A., Seas A., et al. Limb flexion-induced axial compression and bending in human femoropopliteal artery segments. Journal of Vascular Surgery. 2018; 67 (2): 607-613. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvs.2017.01.071
8. Maleckis K., Anttila E., Aylward P., et al. Nitinol Stents in the Femoropopliteal Artery: A Mechanical Perspective on Material, Design, and Performance. Annals of Biomedical Engineering. 2018; 46 (5): 684-704. DOI: https://doi.org/10.1007/s10439-018-1990-1
9. Abdoli S., Katz S., Ochoa C. Long-Term Patency and Clinical Outcomes of Nitinol Stenting for Femoropopliteal Atherosclerotic Disease. Annals of Vascular Surgery. 2020; 66: 566-572. DOI: https://doi.org/10.1016/j.avsg.2019.11.002
10. Kluckner M., Nierlich P., Hitzl W., et al. Long-Term Results of Endovascular Treatment with Nitinol Stents for Femoropopliteal TASC II C and D Lesions. Medicina (Kaunas). 2022; 58 (9): 1225. DOI: https://doi.org/10.3390/medicina58091225
11. Карпенко А.А., Рабцун А.А., Попова И.В. и др. Промежуточные результаты проспективного, рандомизированного исследования влияния рассечения lamina vastoadductoria после стентирования поверхностной бедренной артерии на частоту рестенозов при поражениях класса С, D по TASC-II. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020; 19 (3): 2362. DOI: https://doi.org/10.15829/1728-8800-2019-2224
12. Guzzardi G., Spinazzola A., Cangiano G., et al. Endovascular treatment of femoro-popliteal disease with the Supera stent: results of a multicenter study. Journal of Public Health Research. 2021; 11 (1): 2360. DOI: https://doi.org/10.4081/jphr.2021.2360
13. Norberto E.M.S., Flota C.M., Fidalgo-Domingos L., et al. Real World Results of Supera Stent Implantation for Popliteal Artery Atherosclerotic Lesions: 3-Years Outcome. Annals of Vascular Surgery. 2020; 62: 397-405. DOI: https://doi.org/10.1016/j.avsg.2019.06.038
14. Rocha-Singh K.J., Zeller T., Jaff M.R. Peripheral arterial calcification: prevalence, mechanism, detection, and clinical implications. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2014; 83 (6): E212-220. DOI: https://doi.org/10.1002/ccd.25387
15. Ruzankin P.S. A Fast Algorithm for Maximal Propensity Score Matching. Methodology and Computing in Applied Probability. 2019; 22 (2): 477-495. DOI: https://doi.org/10.1007/s11009-019-09718-4
16. Maleckis K., Deegan P., Poulson W., et al. Comparison of femoropopliteal artery stents under axial and radial compression, axial tension, bending, and torsion deformations. Journal of the Mechanical Behavior of Biomedical Materials. 2017; 75: 160-168. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jmbbm.2017.07.017
17. MacTaggart J., Poulson W., Seas A., et al. Stent Design Affects Femoropopliteal Artery Deformation. Annals of Surgery. 2019; 270 (1): 180-187. DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000002747
18. Garcia L.A., Rosenfield K.R., Metzger C.D., et al. SUPERB final 3-year outcomes using interwoven nitinol biomimetic Supera stent. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2017; 89 (7): 1259-1267. DOI: https://doi.org/10.1002/ccd.27058
19. Gray W.A., Feiring A., Cioppi M., et al. S.M.A.R.T. self-expanding nitinol stent for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery (STROLL): 1-year outcomes. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 2015; 26 (1): 21-28. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2014.09.018
20. Garcia L., Jaff M.R., Metzger C., et al. Wire-Interwoven Nitinol Stent Outcome in the Superficial Femoral and Proximal Popliteal Arteries: Twelve-Month Results of the SUPERB Trial. Circulation: Cardiovascular Interventions. 2015; 8 (5): e000937. DOI: https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000937
21. Armstrong E.J., Jeon-Slaughter H., Kahlon R.S., et al. Comparative Outcomes of Supera Interwoven Nitinol vs Bare Nitinol Stents for the Treatment of Femoropopliteal Disease: Insights From the XLPAD Registry. Journal of Endovascular Therapy. 2020; 27 (1): 60-65. DOI: https://doi.org/10.1177/1526602819885652
Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)
© ООО Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа». Использование текстового и иллюстративного материала данного издания для обучения любых систем искусственного интеллекта, включая машинное обучение и нейросети, запрещено без письменного разрешения правообладателя.