Введение
Венозные мальформации (ВМ) представляют аномальные сосудистые структуры с низкоскоростным кровотоком, увеличение которых сопряжено с ростом организма. Данная форма заболевания составляет 48,5% общего числа ангиодисплазий [1]. Наравне с выраженным болевым синдромом важными жалобами являются кровотечения, трофические изменения и косметический дефект. Данная патология сопровождает пациентов на протяжении всей жизни и мешает адекватной адаптации в социуме.
Активное внедрение минимально инвазивных технологий при хирургическом лечении ВМ считается актуальной задачей, поскольку резекционное вмешательство является высокотравматичным методом лечения, сопряженным с большим риском кровопотери и возникновения послеоперационных осложнений. Современная тактика в отношении группы пациентов с ВМ направлена на уменьшение восстановительного периода после операции и на улучшение качества жизни [2, 3].
В последние 2 десятилетия особое внимание в лечении пациентов с ВМ стали уделять применению облитерационных методик: склерооблитерации (СО), лазерной коагуляции (ЛК) и радиочастотной облитерации (РЧО). Несмотря на достаточно большой накопленный опыт применения этих методик при варикозной болезни, тактика их выбора при ВМ до сих пор является зачастую эмпирической и зависит от индивидуального опыта и предпочтений конкретного специалиста [4-6]. Однако их постепенное более широкое распространение позволяет надеяться, что они могут стать альтернативой открытой хирургии. В связи с этим наблюдается необходимость объективной оценки результатов данных методик с целью уточнения их места в стратегии лечения пациентов с ВМ.
Цель исследования - оценить возможности облитерационных вмешательств при лечении пациентов с ВМ.
Материал и методы
Проведено ретроспективное одноцентровое исследование с проспективным этапом. В него вошли 158 пациентов. Критерием включения было наличие венозной ангиодисплазии наружной локализации по данным клинического осмотра и инструментальных методов обследования.
С целью решения задач исследования пациенты были разделены на 3 группы: в 1-ю группу (n=48) включены пациенты, которым выполнена склерооблитерация ангиоматозных тканей; во 2-ю группу (n=56) - пациенты после ЛК; в 3-ю группу (n=54) - пациенты, которым проведена РЧО.
Дополнительная оценка выполнялась в подгруппах с учетом локализации ангиоматозного процесса (диффузное поражение - 103 человека, локальное поражение - 55 человек) и диаметра патологических образований (табл. 1).
)
При инструментальных методах обследования [ультразвуковое дуплексное сканирование (ДС), компьютерная томография (КТ)] оценивались размеры патологических образований (венозные каверны), локализация и глубина залегания, число пораженных анатомических областей. У оперированных пациентов оценивали продолжительность оперативного вмешательства, наличие осложнений, характер жалоб, изменения кровотока по данным ДС. Оценка качества жизни основывалась на применении визуальной шкалы боли и анкетирования посредством опросников CIVIQ-20 и SF-36 на этапах до и после оперативного лечения. Итоговые результаты оценивались через 12 мес после проведенного лечения.
Статистическая обработка полученных данных проведена с помощью статистического пакета Statistica, Ver. 12.0 (США) и Microsoft Excel 2016. Нормальность распределения оценивалась по критериям Гаусса, Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. В работе количественные показатели выражены как среднее статистическое значение (М) ± стандартная ошибка среднего (m) в случаях нормального распределения выборки. При наличии ненормального распределения данные указывались в формате медианы Mе (Q1-Q3). Статистический анализ данных при определении достоверности различий количественных показателей результатов исследований проводили при помощи t-критериев Стьюдента и Манна-Уитни. Статистически значимыми считали различия при уровне значимости p<0,05.
Результаты
Интраоперационная оценка площади вмешательства проводилась на основании ДС: регистрации эхопозитивных сигналов в зонах коагуляции и склерооблитерации. Площадь вмешательства не всегда совпадала с исходной и могла быть меньше изначальных показателей (табл. 2).
)
Бо́льшая площадь обработки в сравнении с другими методиками зафиксирована при применении РЧО. Это связано в первую очередь с техническими возможностями метода, благодаря которым происходит термическая обработка большего объема окружающих тканей. Медиана времени вмешательства в группе СО составила 20 (5; 70), ЛК - 25 (10; 60), РЧО - 25 (10; 55) мин соответственно (p1, 2=0,006; p2, 3=0,073; p1, 3=0,606) (табл. 3).
)
СО выполнена у 48 пациентов. Из них у 29 (60,4%) пациентов возникла необходимость назначения после процедуры нестероидных противоспалительных средств (НПВС). Отечный синдром наблюдался у 17 (35,4%) больных. Полная облитерация вне зависимости от размера венозных каверн достигнута у 47 (87,5%), а частичная - у 1 (2,1%) пациента с диффузным ангиоматозным процессом в ягодичной области. При наличии локальных форм поражения результат лечения оказался значимо лучше в сравнении с диффузными. Болевой синдром до вмешательства оценивался в 4,6±2,1 балла, а на 14-е сутки после проведенного лечения снизился до 2,1±1,7 балла.
Если из-за распространенности процесса не было возможности расширить оперативный доступ для проведения резекции остаточных каверн, то их облитерация обеспечивалась отдельными инъекциями микропенной формы полидоканола 1,5-3%. Этапное лечение проводилось в ситуациях, когда при контрольном ДС определялись остаточные каверны либо при наличии малых объемов ангиоматозного процесса в соседней анатомической области.
Длительность госпитализации составила 2 сут при изолированном применении склерооблитерации и от 5 до 14 сут при комбинации с резекционным вмешательством.
ЛК выполнена у 56 пациентов. Вмешательство проводилось с применением лазерного аппарата ЛАМИ-Гелиос-3 при обязательном ультразвуковом контроле. При наличии венозных каверн применялся торцевой оптико-волоконный световод 0,6 мм. Вмешательство преимущественно проводилось при глубине поражения более 10 мм. Среднее количество сеансов составило 5,4±1,3.
У 20 пациентов с наличием эмбриональной вены (диаметром до 23 мм) была проведена эндовазальная лазерная коагуляция с применением "техники множественных пункций". Вмешательство проводилось при помощи радиального оптико-волоконного световода 0,4-0,6 мм. Облитерация проводилась при следующих параметрах:
· длина волны 1470 нм; мощность 8-10 Вт;
· скорость тракции 0,5-0,7 мм/с;
· среднее время вмешательства 56±30,4 мин;
· линейная плотность энергии (LEED) - 100-120 Дж/см.
Болевой синдром разной степени выраженности наблюдался у 100% больных после вмешательства и купировался приемом НПВС либо наркотических анальгетиков. Выписка из стационара осуществлялась на 2-3-е сутки после вмешательства. Контрольное обследование зоны вмешательства проводилось на 3-5-е сутки. Наличие гиперэхогенных сигналов в полости венозных каверн и диспластичных вен, их несжимаемость при этом оценивались как достоверный признак успешной облитерации. Отмечено снижение баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с 3,8±2,6 до 1,7±1,6 (рис. 1).
РЧО проведена 54 пациентам с применением аппарата Cool-tip RF Ablation System (Covidien, США). В среднем один сеанс облитерации занимал от 3 до 5 мин. Одним из параметров интраоперационной оценки являлась температура тканей в области рабочей части электрода после завершения процедуры. Средняя достигнутая температура при вмешательстве составила 67,5±7,2 °С. Дополнительный доступ для проведения инструментов в зону облитерации потребовался 5 (9,3%) пациентам.
На 7-е сутки зафиксировано статистически значимое уменьшение болевого синдрома по ВАШ с 4,3±2,4 до 1,9±1,6 балла. Полная облитерация зоны в зоне вмешательства отмечена у 52 (96,3%) больных. Отсутствие гиперэхогенных масс в области ангиоматозного процесса зафиксировано у 2 пациентов в проекции эмбриональной вены.
Оценка результатов РЧО в подгруппах у пациентов с венозно-кавернозным ангиоматозом (n=52) показала, что посредством метода удалось достичь облитерации каверн любого диаметра вне зависимости от распространенности процесса у 100% больных в период наблюдения до 7 дней после оперативного вмешательства.
Осложненное течение послеоперационного периода отмечалось у 12 (7,6%) пациентов (табл. 4).
)
При наличии ограниченных форм ангиоматозного процесса выбор метода определялся эмпирически. В наше исследование вошли 55 пациентов с локальным ангиоматозным процессом, из них 23 (41,8%) перенесли комплексное лечение: несколько этапов оперативного лечения (от 2 до 4 госпитализаций, (n=7), комбинированное лечение с применением нескольких методов в рамках одной госпитализации (n=8) и оперативное лечение с применением нескольких методик (n=8).
Распространенный ангиоматозный процесс у большего числа больных предполагал проведение комбинированного лечения (30,4%, n=48). Как и в случае локального поражения, оно включало выполнение операции с применением нескольких методик, этапное лечение в рамках одной или нескольких госпитализаций. Статистической значимости между результатами в 3 группах при локальном поражении в раннем периоде наблюдения не получено (p>0,05). При диффузном поражении полученные результаты оказались статистически хуже в сравнении с локальными формами (p<0,001) (табл. 5).
)
РЧО оказалась эффективной у 96,2% больных. Отсутствие облитерации через 7 сут после вмешательства выявлено у 2 (3,7%) пациентов данной группы. Это пациенты с предпринятой попыткой проведения вмешательств на эмбриональной вене, наличие которой сочеталось с ангиоматозным процессом. В дальнейшем им была выполнена ЛК эмбриональной вены, достигнут технический успех. После склерооблитерации отсутствие кровотока зафиксировано у 47 (97,9%) пациентов. Частичная облитерация зоны вмешательства у 1 (3,2%) пациента с локальным ангиоматозом и кавернами малого диаметра (менее 5 мм), вероятно, была связана с техническими трудностями в правильном позиционировании пункционной иглы. Склерооблитерация показала хорошую эффективность при локальном поражении. Полная окклюзия была достигнута у всех 17 пациентов.
Лечебная тактика определялась и размерами каверн. За малые каверны принимался диаметр до 20 мм, за средние - от 20 до 30 мм, а за большие - более 30 мм. Во всех группах вне зависимости от распространенности процесса достигнут положительный технический результат.
При обширных локальных и диффузных ангиодисплазиях вмешательство выполнялось в области клинически более значимого участка. При большом объеме ангиоматозного процесса этапное лечение отдельных локальных участков позволяет пациенту восстановиться быстрее, чем после проведения вмешательства одномоментно на всей имеющейся площади поражения. Проводилась оценка градации степени успеха в процентном соотношении относительно площади зоны операции (табл. 6).
Стандартный скрининг включал плановые осмотры через 1, 6, 12 мес. Основной параметр, на который мы ориентировались, - динамика качества жизни, поскольку все вмешательства носили паллиативный характер.
Свобода от повторных вмешательств в течение 1 года наблюдений по группам проводилась на основании анализа Каплана-Мейера и составила в общей массе 83,5% (26 повторных вмешательств, 158 пациентов). В группе склерооблитерации этот показатель составил 85,4% (повторных вмешательств 7 из 48), лазерной коагуляции - 78,6% (повторных вмешательств 12 из 56), радиочастотной облитерации - 87,0% (повторных вмешательств 7 из 54). При сравнительной оценке полученных данных не было выявлено статистической достоверности (критерий χ², p=0,448).
Склерооблитерация. Отсутствие исходной болевой симптоматики зарегистрировано у 43 (89,6%) пациентов. До начала лечения балл по ВАШ составлял 3,8±1,9, после - 2,6±1,8 балла. Отечный синдром регрессировал либо значительно уменьшился у 40 (83,3%). Удовлетворенность косметическим результатом зафиксирована у 39 (81,3%). Среди наблюдаемых 9 (18,8%) отмечали, что косметический дефект увеличивался в связи с прогрессированием ангиоматозного процесса, и это не принесло удовлетворенности результатом.
Увеличение объема ангиоматозного поражения через 1 год наблюдалось у 13 (27,1%) пациентов. Полная облитерация была достигнута у 91,7% (n=44) пациентов. Нежелательные явления и осложнения вмешательства в отдаленные сроки не зафиксированы (табл. 7).
)
Лазерная коагуляция. В течение 12 мес наблюдения были обследованы 56 (100%) пациентов (табл. 8). Методика показала свою эффективность у 76,8% больных при разных диаметрах венозных каверн, что оказалось достоверно меньше в сравнении с другими группами (pСО, ЛК=0,043, pЛК, РЧО=0,041). При наличии стволового поражения облитерация составила 100% к 12-му месяцу наблюдения.
)
Полученные результаты позволяют сделать вывод о наибольшей эффективности методики при наличии венозных каверн среднего диаметра и стволовых формах ВМ.
После радиочастотной облитерации в отдаленном периоде обследованы 54 пациента. Отсутствие исходной болевой симптоматики зарегистрировано у 23 (42,6%) пациентов. Показатель болевого синдрома после вмешательства составил 1,5±1,4 балла. Отечный синдром регрессировал у 24 (44,4%) наблюдаемых. Об удовлетворенности косметическим результатом заявили 40 (74,1%) пациентов (табл. 9).
)
Результаты выполненного в отдаленном периоде ДС показали, что хороший результат вмешательства с полной окклюзией достигнут у 92,6% (n=50).