Stent-grafts for transjugular intrahepatic portosystemic shunt creation
AbstractObjective. The purpose of this study was to compare clinical results of using an original combined stent construction E-Luminexx + LifeStream and a Hanarostent graft for transjugular intrahepatic portosystemic shunting (TIPS).
Patients and methods. We retrospectively analyzed the results of treating a total of 89 patients after a TIPS procedure using either a combined stent construction E-Luminexx + LifeStream or a Hanarostent graft. The study included 44 men and 45 women, average age 54.4±10.1 years (range 33–71). The patients were divided into two groups: Group I consisted of 50 (56.2%) patients subjected to the TIPS procedure using the stent construction E-Luminexx + LifeStream and Group II comprised 39 (43.8%) patients treated with the Hanarostent graft.
Results. According to Kaplan-Meier analysis, cumulative primary patency in Group I and Group II patients at 1, 6, 24 and 48 months amounted to 93.9%, 91.8%, 81.5% and 73.1 vs 89.7, 81.8, 65,2 and 46.6%, respectively.
Conclusion. A comparative analysis of the short- and long-term results of TIPS created by means of the combined construction E-Luminexx + LifeStream and the Hanarostent revealed good comparable 12-month primary patency (85.3 vs 76.6%).
Funding. The study had no financial support.
Conflict of interest. The authors declare no conflicts of interest.
Authors’ contribution. Study conception and design – Zatevakhin I.I., Shipovskiy V.N., Tsitsiashvili M.Sh., Monakhov D.V., Zabadaeva O.B.; data collection and handling – Zatevakhin I.I., Shipovskiy V.N., Tsitsiashvili M.Sh., Monakhov D.V., Zabadaeva O.B.; statistical processing – Zabadaeva O.B.; draft manuscript preparation – Zatevakhin I.I., Shipovskiy V.N., Tsitsiashvili M.Sh., Monakhov D.V., Zabadaeva O.B.; manuscript revision – Zatevakhin I.I., Shipovskiy V.N., Tsitsiashvili M.Sh., Monakhov D.V., Zabadaeva O.B.
For citation: Zatevakhin I.I., Shipovskiy V.N., Tsitsiashvili M.Sh., Monakhov D.V., Zabadaeva O.B. Stent-grafts for transjugular intrahepatic portosystemic shunt creation. Angiology and Vascular Surgery. Journal named after Academician A.V. Pokrovsky. 2024; 30 (1): 73–9. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2024-30-1-73-79
Keywords: portal hypertension; TIPS; E-Luminexx + LifeStream; Hanarostent
References
1. 24 Global Health Estimates, Geneva: World Health Organization; 2020.
2. Moon A.M., Singal A.G., Tapper E.B. Contemporary epidemiology of chronic liver disease and cirrhosis. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2020; 18 (12): 2650–2666. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2019.07.060
3. Sepanlou S.G., Safiri S., Bisignano C., et al. The global, regional, and national burden of cirrhosis by cause in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2020; 5 (3): 245–266. DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30349-8
4. Asrani S.K., Devarbhavi H., Eaton J., Kamath P.S. Burden of liver diseases in the world. Journal of Hepatology. 2019; 70 (1): 151–171. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.09.014
5. Angeli P., Bernardi M., Villanueva C., et al. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. Journal of Hepatology. 2018; 69 (2): 406–460. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.024
6. de Franchis R., Bosch J., Garcia-Tsao G., et al. Baveno VII Faculty Baveno VII – renewing consensus in portal hypertension. Journal of Hepatology. 2022; 76 (4): 959–974. DOI: https://doi.org/016/j.jhep.2021.12.022
7. American Association for the Study of Liver Diseases. European association for the study of the liver. Hepatic encephalopathy in chronic liver disease: 2014 practice guideline by the European association for the study of the liver and the American association for the study of liver diseases. Journal of Hepatology. 2014; 61: 642–659. DOI: https://doi.org/10.1002/hep.27210
8. Gustot T., Fernandez J., Garcia E., et al. Clinical course of acute-on-chronic liver failure syndrome and effects on prognosis. Hepatology. 2015; 62 (1): 243–252. DOI: https://doi.org/10.1002/hep.27849
9. Jalan R., Pavesi M., Saliba F., et al. The CLIF Consortium Acute Decompensation score (CLIF-C ADs) for prognosis of hospitalised cirrhotic patients without acute-on-chronic liver failure. Journal of Hepatology. 2015; 62 (4): 831–840. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2014.11.012
10. Ripoll C., Groszmann R., Garcia-Tsao G., et al. Hepatic venous pressure gradient predicts clinical decompensation in patients with compensated cirrhosis. Gastroenterology. 2007; 133 (2): 481–488. DOI: https://doi.org/10.1053/j.gastro.2007.05.024
11. Zatevahin I.I., SHipovskiĭ V.N., Ciciashvili M.SH., Monahov D.V. Portal’naya gipertenziya. Diagnostika i lechenie: prakticheskoe rukovodstvo. Moskva: OOO “BukiVedi”. 2015; 328. (in Russian)
12. Dariushnia S.R., Haskal Z.J., Midia M., et al. Quality improvement guidelines for transjugular intrahepatic portosystemic shunts. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 2016; 27 (1): 1–7. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2015.09.018
13. Lv Y., Yang Z., Liu L., et al. AVB-TIPS Study Group Early TIPS with covered stents versus standard treatment for acute variceal bleeding in patients with advanced cirrhosis: A randomised controlled trial. Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2019; 4 (8): 587–598. DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30090-1
14. Maimone S., Saffioti F., Filomia R., et al. Predictors of re-bleeding and mortality among patients with refractory variceal bleeding undergoing salvage transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS). Digestive Diseases and Sciences. 2019; 64 (5): 1335–1345. DOI: https://doi.org/10.1007/s10620-018-5412-x
15. Lv Y., Zuo L., Zhu X., et al. Identifying optimal candidates for early TIPS among patients with cirrhosis and acute variceal bleeding: A multicentre observational study. Gut. 2019; 68 (7): 1297–1310. DOI: https://doi.org/10.1136/gutjnl-2018-317057
16. Tan H.K., James P.D., Sniderman K.W., Wong F. Long-term clinical outcome of patients with cirrhosis and refractory ascites treated with transjugular intrahepatic portosystemic shunt insertion. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2015; 30 (2): 389–395. DOI: https://doi.org/10.1111/jgh.12725
17. Shipovskiy V.N. Tekhnika operatsii TIPS. Prakticheskoe rukovodstvo. M.: Izdatel’ I.V. Balabanov. 2010; 88. (in Russian)
18. Zatevakhin I.I., Shipovskiy V.N., Tsitsiashvili M.Sh., et al. First use of “Sandwich”-technique for the transjugular intrahepatic portosystemic shunt procedure. Russian Journal of Endovascular Surgery. 2022; 9 (4): 389–95. DOI: https://doi.org/10.24183/2409-4080-2022-9-4-389-395 (in Russian)
19. Trieu H., Lee E.W. A new and improves transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) stent graft: Controlled expansion. Gastrointestinal Intervention. 2018; 7 (1): 18–20. DOI: https://doi.org/10.18528/gii180007
20. Luo X., Zhao M., Wang X., et al. Long-term patency and clinical outcome of the transjugular intrahepatic portosystemic shunt using the expanded polytetrafluoroethylene stent-graft. PLOS ONE. 2019; 14 (2): e0212658. DOI: https://doi.org/10.1371/journal. pone.0212658
21. Buechter M., Manka P., Gerken G., et al. Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt in Patients with Portal Hypertension: Patency Depends on Coverage and Interventionalist’s Experience. Digestive Diseases and Sciences. 2018; 36 (3): 218–227. DOI: https://doi.org/10.1159/000486030
22. Bai M., Qi X., Yang Z., et al. Predictors of hepatic encephalopathy after transjugular intrahepatic portosystemic shunt in cirrhotic patients: A systematic review. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2011; 26 (6): 943–951. DOI: https://doi.org/10.1111/j.1440-1746.2011.06663.x
23. Li Y., He X., Pang H. A model to predict early hepatic encephalopathy in patients undergoing transjugular intrahepatic portosystemic shunt. Turkish Journal of Gastroenterology. 2019; 30 (8): 702–707. DOI: https://doi.org/10.5152/tjg.2019.18485
24. Rowley M.W., Choi M., Chen S., et al. Refractory hepatic encephalopathy after elective transjugular intrahepatic portosystemic shunt: Risk factors and outcomes with revision. CardioVascular and Interventional Radiology. 2018; 41 (11): 1765–1772. DOI: https://doi.org/10.1007/s00270-018-1992-2
25. Casadaban L.C., Parvinian A., Minocha J., et al. Clearing the confusion over hepatic encephalopathy after tips creation: incidence, prognostic factors, and clinical outcomes. Digestive Diseases and Sciences. 2015; 60 (4): 1059–1066. DOI: https://doi.org/10.1007/s10620-014-3391-0
Обсуждение
Дисфункция шунта после TIPS остается серьезной проблемой, которая связана с формированием псевдоинтимальной гиперплазии по ходу ранее сформированного тракта и/или стеноза, образованного между проксимальной/дистальной частью стент-графта и воротной/печеночной веной. В период широкого применения ГМС основной причиной тромбоза являлась структура стента - это тонкие металлические балки, между которыми пролабировали фрагменты рыхлой цирротически измененной ткани печени и желчи. Это приводило к стенозированию просвета стента и формированию в нем тромботических масс.
Существуют многочисленные публикации, подтверждающие резкое снижение дисфункции шунтов и улучшение клинических результатов с применением стент-графтов [19, 20]. Учитывая, что в настоящее время большинство зарубежных производителей стент-графтов не представлены на рынке Российской Федерации, мы сравнили проходимость собственной оригинальной конструкции E-Luminexx + Lifestream и Hanarostent.
За весь период наблюдения частота дисфункции шунта была сопоставима в двух группах E-Luminexx + Lifestream, чем Hanarostent Hanarostent (22,0 vs 35,9%). Кумулятивная первичная проходимость в течение первого года в группе E-Luminexx + Lifestream составила 85,3% по сравнению с Hanarostent - 76,6%. Таким образом, был сделан вывод о том, что комбинированная стентовая конструкция может использоваться вместо стент-графта Hanarostent. Преимущество оригинальной конструкции E-Luminexx + Lifestream заключается в том, что формируется адекватный просвет внутрипеченочного хода на всем протяжении. Это снижает риск миграции, деформации стент-графта в краниальном (не нарушается отток от печеночной вены) и каудальном направлениях (не тромбируется воротная вена).
Печеночная энцефалопатия является недостатком операции TIPS, которая у ряда больных значительно ограничивает широкое применение данной операции [21].
Наше исследование продемонстрировало, что пожилой возраст пациентов и высокий уровень креатинина являются предикторами развития ПЭ после TIPS. Данное заключение согласуется с метаанализом M. Bai et al., которые показали, что возраст старше 65 лет является предиктором ПЭ после TIPS. В одноцентровом исследовании Y. Li et al. показали аналогичные результаты [22, 23]. В исследовании M.W. Rowley et al. продемонстрировали, что прогностическими факторами развития ПЭ являются диаметр шунта более 8 мм, анамнез ПЭ до оперативного вмешательства и сниженный уровень сывороточного альбумина [24]. На фоне проведенной медикаментозной терапии явления ПЭ после TIPS полностью регрессировали в группе составной конструкции (голометаллический стент- E-Luminexx + стент-графт Lifestream) - в 24 (48,0%) случаях, а в группе стент-графта Hanarostent - в 20 (51,3%). В исследовании L.C. Casadaban et al. признаки ПЭ были у 91 пациента из 191 (48%), у 39 из этих 91 (43%) развилось ухудшение ПЭ после TIPS, и только 3 (2%) из 191 больного нуждались в уменьшении диаметра шунта или повторном оперативном вмешательстве [25].
Заключение
Ближайшие и отдаленные результаты использования для операции ТИПС двух вариантов стент-графтов: E-Luminexx + Lifestream vs Hanarostent продемонстрировали сопоставимую хорошую первичную проходимость созданных портокавальных шунтов в течение 1 года после операции (85,3 vs 76,6%). Следовательно, предлагаемая комбинированная стентовая конструкция может использоваться вместо стент-графта Hanarostent.
Литература
1. 24 Global Health Estimates, Geneva: World Health Organization; 2020.
2. Moon A.M., Singal A.G., Tapper E.B. Contemporary epidemiology of chronic liver disease and cirrhosis. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2020; 18 (12): 2650-2666. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2019.07.060
3. Sepanlou S.G., Safiri S., Bisignano C., et al. The global, regional, and national burden of cirrhosis by cause in 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2020; 5 (3): 245-266. DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30349-8
4. Asrani S.K., Devarbhavi H., Eaton J., Kamath P.S. Burden of liver diseases in the world. Journal of Hepatology. 2019; 70 (1): 151-171. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.09.014
5. Angeli P., Bernardi M., Villanueva C., et al. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. Journal of Hepatology. 2018; 69 (2): 406-460. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.024
6. de Franchis R., Bosch J., Garcia-Tsao G., et al. Baveno VII Faculty Baveno VII - renewing consensus in portal hypertension. Journal of Hepatology. 2022; 76 (4): 959-974. DOI: https://doi.org/016/j.jhep.2021.12.022
7. American Association for the Study of Liver Diseases. European association for the study of the liver. Hepatic encephalopathy in chronic liver disease: 2014 practice guideline by the European association for the study of the liver and the American association for the study of liver diseases. Journal of Hepatology. 2014; 61: 642-659. DOI: https://doi.org/10.1002/hep.27210
8. Gustot T., Fernandez J., Garcia E., et al. Clinical course of acute-on-chronic liver failure syndrome and effects on prognosis. Hepatology. 2015; 62 (1): 243-252. DOI: https://doi.org/10.1002/hep.27849
9. Jalan R., Pavesi M., Saliba F., et al. The CLIF Consortium Acute Decompensation score (CLIF-C ADs) for prognosis of hospitalised cirrhotic patients without acute-on-chronic liver failure. Journal of Hepatology. 2015; 62 (4): 831-840. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2014.11.012
10. Ripoll C., Groszmann R., Garcia-Tsao G., et al. Hepatic venous pressure gradient predicts clinical decompensation in patients with compensated cirrhosis. Gastroenterology. 2007; 133 (2): 481-488. DOI: https://doi.org/10.1053/j.gastro.2007.05.024
11. Затевахин И.И., Шиповский В.Н., Цициашвили М.Ш., Монахов Д.В. Портальная гипертензия. Диагностика и лечение: практическое руководство. Москва: ООО "БукиВеди". 2015; 328.
12. Dariushnia S.R., Haskal Z.J., Midia M., et al. Quality improvement guidelines for transjugular intrahepatic portosystemic shunts. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 2016; 27 (1): 1-7. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2015.09.018
13. Lv Y., Yang Z., Liu L., et al. AVB-TIPS Study Group Early TIPS with covered stents versus standard treatment for acute variceal bleeding in patients with advanced cirrhosis: A randomised controlled trial. Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2019; 4 (8): 587-598. DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30090-1
14. Maimone S., Saffioti F., Filomia R., et al. Predictors of re-bleeding and mortality among patients with refractory variceal bleeding undergoing salvage transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS). Digestive Diseases and Sciences. 2019; 64 (5): 1335-1345. DOI: https://doi.org/10.1007/s10620-018-5412-x
15. Lv Y., Zuo L., Zhu X., et al. Identifying optimal candidates for early TIPS among patients with cirrhosis and acute variceal bleeding: A multicentre observational study. Gut. 2019; 68 (7): 1297-1310. DOI: https://doi.org/10.1136/gutjnl-2018-317057
16. Tan H.K., James P.D., Sniderman K.W., Wong F. Long-term clinical outcome of patients with cirrhosis and refractory ascites treated with transjugular intrahepatic portosystemic shunt insertion. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2015; 30 (2): 389-395. DOI: https://doi.org/10.1111/jgh.12725
17. Шиповский В.Н. Техника операции TIPS. Практическое руководство. М.: Издатель И.В. Балабанов. 2010; 88.
18. Затевахин И.И., Шиповский В.Н., Цициашвили М.Ш. и др. Первый опыт применения операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования по методике "Sandwich". Эндоваскулярная хирургия. 2022; 9 (4): 389-95. DOI: https://doi.org/10.24183/2409-4080-2022-9-4-389-395
19. Trieu H., Lee E.W. A new and improves transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) stent graft: Controlled expansion. Gastrointestinal Intervention. 2018; 7 (1): 18-20. DOI: https://doi.org/10.18528/gii180007
20. Luo X., Zhao M., Wang X., et al. Long-term patency and clinical outcome of the transjugular intrahepatic portosystemic shunt using the expanded polytetrafluoroethylene stent-graft. PLOS ONE. 2019; 14 (2): e0212658. DOI: https://doi.org/10.1371/journal. pone.0212658
21. Buechter M., Manka P., Gerken G., et al. Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt in Patients with Portal Hypertension: Patency Depends on Coverage and Interventionalist’s Experience. Digestive Diseases and Sciences. 2018; 36 (3): 218-227. DOI: https://doi.org/10.1159/000486030
22. Bai M., Qi X., Yang Z., et al. Predictors of hepatic encephalopathy after transjugular intrahepatic portosystemic shunt in cirrhotic patients: A systematic review. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2011; 26 (6): 943-951. DOI: https://doi.org/10.1111/j.1440-1746.2011.06663.x
23. Li Y., He X., Pang H. A model to predict early hepatic encephalopathy in patients undergoing transjugular intrahepatic portosystemic shunt. Turkish Journal of Gastroenterology. 2019; 30 (8): 702-707. DOI: https://doi.org/10.5152/tjg.2019.18485
24. Rowley M.W., Choi M., Chen S., et al. Refractory hepatic encephalopathy after elective transjugular intrahepatic portosystemic shunt: Risk factors and outcomes with revision. CardioVascular and Interventional Radiology. 2018; 41 (11): 1765-1772. DOI: https://doi.org/10.1007/s00270-018-1992-2
25. Casadaban L.C., Parvinian A., Minocha J., et al. Clearing the confusion over hepatic encephalopathy after tips creation: incidence, prognostic factors, and clinical outcomes. Digestive Diseases and Sciences. 2015; 60 (4): 1059-1066. DOI: https://doi.org/10.1007/s10620-014-3391-0
All articles in our journal are distributed under the CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)
п?? GEOTAR-Media Publishing Group. The use of textual and illustrative content from this publication for the training of any artificial intelligence systems п?? including machine learning models and neural networks п?? is strictly prohibited without the prior written consent of the copyright holder.