Влияние сулодексида на качество жизни пациентов с перемежающейся хромотой: результаты многоцентрового наблюдательного исследования АНДАНТЕ

• Кузнецов Максим Робертович
• Сучков Игорь Александрович
• Чупин Андрей Валерьевич
• Баринов Виктор Евгеньевич
• Сапелкин Сергей Викторович
• Сокуренко Герман Юрьевич
• Баринов Евгений Викторович
• Головань Евгения Петровна
• Черемисина Ирина Александровна
• Гетьман Михаил Александрович

Резюме

Актуальность. Заболевание артерий нижних конечностей (ЗАНК) - распространенная форма атеросклероза, связанная с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. ЗАНК имеют тенденцию к прогрессированию от бессимптомных форм до перемежающейся хромоты (ПХ) и критической ишемии. Терапия сулодексидом у пациентов с ПХ позволяет увеличить дистанцию безболевой ходьбы. В то же время в научной литературе не в полной мере освещено, как длительная терапия сулодексидом влияет на качество жизни пациентов с ЗАНК.

Цель исследования - оценка влияния сулодексида на качество жизни пациентов с ЗАНК.

Материал и методы. В многоцентровое проспективное обсервационное исследование АНДАНТЕ были включены пациенты с ПХ стадии IIa-IIb, согласно классификации А.В. Покровского, получающие терапию сулодексидом. В течение 6-месячного наблюдения проведено 4 визита, в ходе которых качество жизни анализировали по субъективной оценке физического и психического здоровья с помощью опросника SF-36. Также оценивали дистанцию безболевой ходьбы, лодыжечно-плечевой индекс, для мужчин - самооценку удерживания эрекции, баллы шкалы способности ходьбы WELCH, баллы шкалы деменции Хасегава. В данной статье мы рассмотрели только динамику качества жизни пациентов в плане физического и психического здоровья по шкале SF-36 как первичной конечной точки исследования. В дальнейшем будут представлены данные и по другим критериям лечения больных.

Результаты. В исследование были включены 229 пациентов в возрасте от 37 до 90 лет (в среднем - 65,0±9,9 года). Среди пациентов преобладали мужчины - 159 (69,4%) пациентов. Курящих пациентов было 118 (51,5%), некурящих - 111 (48,5%). Средняя продолжительность заболевания от момента установления диагноза ЗАНК до включения в исследование составила 6,0±6,3 года. Помимо ЗАНК, у пациентов в 72,5% случаев диагностирована артериальная гипертензия, в 28,4% - цереброваскулярная болезнь, в 26,6% - ишемическая болезнь сердца, в 25,3% - сахарный диабет, в 19,7% наблюдениях - эректильная дисфункция. На момент включения в исследование антиагреганты принимали 61,6% пациентов, 10,9% - прямые оральные антикоагулянты, гиполипидемическую терапию - 46,3% пациентов. На момент включения в исследование выполняли рекомендации по физической активности 147 (64,2%) пациентов. Реваскуляризация до включения в исследование проведена у 19,2%, лечились консервативно - 80,8% пациентов. В исследовании не зафиксированы нежелательные явления на фоне терапии сулодексидом. Комплаентность к терапии была высокой и составила в среднем 4,6 балла по 5-балльной шкале.

Показатели физического аспекта качества жизни по шкале SF-36 достоверно увеличились (p<0,01) после 6-месячного лечения препаратом сулодексид с 35,7±8,3 балла на 1-м визите, на четвертом - до 44,6±7,2 балла. При этом прирост показателя составил 8,9 (24,9%) балла. Психический аспект качества жизни в процессе лечения также достоверно улучшился с 45,4±9,9 до 51,6±6,7 балла, увеличение составило 6,2 (13,6%) балла.

Заключение. Исследование АНДАНТЕ показало улучшение субъективного физического (на 24,9%) и психического (на 13,6%) аспектов качества жизни на фоне терапии сулодексидом у пациентов с ЗАНК.

Ключевые слова: АНДАНТЕ; заболевания артерий нижних конечностей; наблюдательное исследование; фармакотерапия; сулодексид; шкала SF-36