Эндоваскулярные и гибридные вмешательства при стено-окклюзионных поражениях подвздошно-бедренного сегмента (пилотное проспективное рандомизированное исследование)
РезюмеЦель - провести сравнительный анализ показателей безопасности и эффективности эндоваскулярного (ЭЛ) и гибридного лечения (ГЛ) с использованием стентов Supera у пациентов с сочетанным поражением подвздошных артерий и общей бедренной артерии.
Материал и методы. Данное пилотное рандомизированное исследование зарегистрировано в реестре ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT03315884). Пациентам в группе ЭЛ после реканализации и баллонной ангиопластики подвздошных артерий и общей бедренной артерии выполняли сквозное стентирование. Пациентам группы ГЛ проводили реканализацию и стентирование подвздошных артерий в сочетании с эндартерэктомией из общей бедренной артерии с пластической заплатой из ксеноперикарда. Сравнивали краткосрочные (30-дневные) и однолетние результаты, включая осложнения и показатели проходимости.
Результаты. Всего были рандомизированы 62 пациента (по 31 пациенту в каждую группу). Средняя продолжительность койко-дней в группе ЭЛ составила 3,9±1,2 дня против 7,9±2,7 дня в группе ГЛ, р=0,001. 30-дневные осложнения составили 9,7% в группе ЭЛ против 22,6% в группе ГЛ, р=0,17. Первичная проходимость - 81% в группе ЭЛ и 94% в группе ГЛ, р=0,12. Достоверных различий по вторичной и первично ассистированной проходимости в период до 12 мес не получено: в группах не зафиксированы инфаркт миокарда, летальный исход или ампутация.
Заключение. Результаты данного пилотного рандомизированного исследования продемонстрировали безопасность и одногодичную эффективность ЭЛ пациентов с тандемным поражением подвздошной и общей бедренной артерий. Пациенты с ЭЛ продемонстрировали меньшую продолжительность пребывания в стационаре, тенденцию к снижению периоперационных осложнений и сопоставимые с результатами ГЛ показатели по первичной проходимости в период до 12 мес.
Ключевые слова: окклюзии подвздошных артерий; гибридные операции; TASC II тип поражений C, D; стентирование и эндартерэктомия из общей бедренной артерии
Финансирование. Исследование не имеет спонсорской поддержки.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Вклад авторов. Концепция и дизайн исследования - Саая Ш.Б., Стародубцев В.Б., Карпенко А.А.; сбор и анализ данных - Саая Ш.Б., Хомушку Д.В., Гостев А.А., Чебан А.В. Осипова О.С.; составление статьи - Саая Ш.Б., Гостев А.А., Игнатенко П.В., Стародубцев В.Б.; проверка статьи - Гостев А.А., Стародубцев В.Б., Карпенко А.А.; окончательное утверждение версии, подлежащей публикации - Саая Ш.Б., Хомушку Д.В., Гостев А.А., Чебан А.В. Осипова О.С., Игнатенко П.В., Стародубцев В.Б., Карпенко А.А.
Для цитирования: Саая Ш.Б., Хомушку Д.В., Гостев А.А., Чебан А.В., Осипова О.С., Игнатенко П.В., Стародубцев В.Б., Карпенко А.А. Эндоваскулярные и гибридные вмешательства при стено-окклюзионных поражениях подвздошно-бедренного сегмента (пилотное проспективное рандомизированное исследование). Ангиология и сосудистая хирургия. Журнал имени академика А.В. Покровского. 2025; 31 (3): 102-110. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2025-31-3-102-110
Уважаемые читатели!
Полнотекстовый вариант данной статьи доступен только в бумажной версии журнала.