Эффективность 1,4% раствора для инфузий аргинина сукцината натрия у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей (международное клиническое исследование)
РезюмеВ статье представлены результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого двухэтапного перекрестного, с двумя последовательностями сравнительного исследования эффективности и безопасности аргинина натрия сукцината и пентоксифиллина в виде внутривенных инфузий у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей II стадии по классификации А.В. Покровского.
Цель исследования - сравнить эффективность терапии аргинином натрия сукцинатом и пентоксифиллином по абсолютному изменению максимально проходимой дистанции и дистанции безболевой ходьбы на следующий день после завершения терапии по сравнению с исходным уровнем.
Материал и методы. В исследование рандомизированы 229 пациентов в соотношении 1:1 в каждую группу лечения. Первичные параметры эффективности: относительный (%) и абсолютный (м) прирост проходимого расстояния при проведении тредмил-теста (максимально проходимой дистанции) на следующий день после завершения терапии исследуемым препаратом по сравнению с исходным уровнем.
Результаты и обсуждение. После 12-дневного курса терапии при сравнительном анализе выявлено достоверное превосходство аргинина натрия сукцината над пентоксифиллином по показателю "максимальная проходимая дистанция", при средних значениях его прироста 29,4 и 19,6 м соответственно, эти различия составили 9,8 м (95% ДИ 5,67-13,88). Таким образом, 1,4% раствор аргинина натрия сукцината показал большую эффективность, чем пентоксифиллин.
В отношении показателя "дистанция безболевой ходьбы" средний прирост в группах, проходивших лечение аргинина натрия сукцинатом, составил 23,9 м, а в группе сравнения - 16,1 м, что также показало более высокую эффективность аргинина натрия сукцината.
Заключение. Для всех показателей оценки эффективности продемонстрировано достоверное статистически значимое превосходство 1,4% раствора аргинина натрия сукцината при курсовом лечении пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей II стадии в сравнении с пентоксифиллином.
Финансирование. Спонсор исследования - ООО "НТФФ ПОЛИСАН", Россия.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Вклад авторов. Концепция и дизайн исследования - Лукьянчиков В.В., Коваленко А.Л., Петров А.Ю.; сбор и обработка материала - Лукьянчиков В.В., Лукьянов Ю.В.; статистическая обработка - Лукьянчиков В.В.; написание текста - Лукьянов В.В., Лукьянчиков В.В. Петров А.Ю.; редактирование - Сокуренко Г.Ю., Лукьянчиков В.В. Диденко Ю.П., Богомолов М.С.
Благодарности. Авторы выражают благодарность сотрудникам исследовательских центров, принимавших участие в исследовании: доктору медицинских наук, профессору И.А. Сучкову (ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России, г. Рязань), Ф.Ю. Копылову (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва); кандидату медицинских наук А.С. Агафьиной (СПб ГБУЗ "Городская больница № 40", г. Санкт-Петербург); Л.Я. Однополозовой (ООО "Альянс Биомедикал - Уральская группа", г. Ижевск), О.В. Орликовой (ГУЗ "Областной клинический кардиологический диспансер", г. Саратов); Д.В. Саенко (ООО "Клиника УЗИ 4Д", г. Пятигорск); А.Т. Умбетжановой (ТОО "Медицинский центр МУА", г. Астана, Казахстан); А.А. Сейткалиеву (РГП "Больница Медицинского центра" Управления делами Президента Республики Казахстан, г. Астана, Казахстан).
Для цитирования: Лукьянов Ю.В., Сокуренко Г.Ю., Петров А.Ю., Коваленко А.Л., Лукьянчиков В.В., Диденко Ю.П., Богомолов М.С. Эффективность 1,4% раствора для инфузий аргинина сукцината натрия у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей (международное клиническое исследование). Ангиология и сосудистая хирургия. Журнал имени академика А.В. Покровского. 2025; 31 (1): 58-68. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2025-31-1-58-68
Ключевые слова: аргинина натрия сукцинат; Унифузол; пентоксифиллин; облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей; инфузионная терапия; максимальная проходимая дистанция, эндотелий
Уважаемые читатели!
Полнотекстовый вариант данной статьи доступен только в бумажной версии журнала.