To the content
3 . 2022

Early results of MANTA percutaneous closure device employment after aortic endovascular procedures

Abstract

Objective. The aim of the study was to assess safety and reliability of using the MANTA closure device in endovascular treatment of patients with aortic aneurysms.

Patients and methods. The obtained results were retrospectively analysed based on the experience of treating 19 patients (from July 01, 2021 to November 31, 2021) for abdominal aortic aneurysms (n=14) and thoracic aortic pathology (n=5). All operations were performed at the Vascular and Endovascular Surgery Clinic, St. Katharine’s Hospital, Frechen, Germany. In all cases, sheaths 9–14F were used for graft implantation. The primary endpoint of efficacy was technical success, with neither acute bleeding nor thromboembolic complications. In our study we used the MANTA closure device (Teleflex, Wayne, Pennsylvania), a novel device for closing percutaneous access to the femoral artery following the use of 10–20F (12–25F OD) devices or sheaths in endovascular catheterization procedures.

Results. Of the total number of patients, three had a dissection of the thoracic aorta, two penetrating aortic ulcer, in 14 cases aneurysm of the abdominal aorta. The mean age of the patients was 67±2.2 years. There were 16 males and 3 females. Of the 19 patients, bilateral access was used in 18 (37 inguinal approaches), in one case a monoiliac graft was implanted. The technical success of implantation of the MANTA closure device was 100%, with no conversion to open access to the femoral vessels. The findings of CT angiography confirmed neither complications in the area of ​​the vascular access, nor stenosis of the access area requiring surgical treatment. Fourteen of the 19 patients underwent ultrasound duplex scanning of vessels in the access zone prior to discharge from the clinic, demonstrating no significant stenosis in the area of arterial closing.

Conclusion. The use of the MANTA CD closure device is safe and accompanied by good immediate results, however, further experience is needed with this device.

Keywords: MANTA closure device; aortic aneurysm; bleeding; femoral artery; aortic endoprosthesis

Funding. The study had no financial support.

Conflict of interest. The authors declare no conflicts of interest.

Authors’ contribution. Study conception and design – Kalmykov E.L.; data collection and handling – Kalmykov E.L., Dammrau R.; statistical processing – Kalmykov E.L., Suchkov I.A.; draft manuscript preparation – Kalmykov E.L., Suchkov I.A., Dammrau R.; manuscript revision – Kalmykov E.L., Suchkov I.A.

For citation: Kalmykov E.L., Suchkov I.A., Dammrau R. Early results of MANTA percutaneous closure device employment after aortic endovascular procedures. Angiology and Vascular Surgery. Journal named Academician A.V. Pokrovsky. 2022; 28 (3): 93–7. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2022-28-3-93-97 (in Russian)

References

1. Haimovici’s Vascular Surgery. 6th edition. Ascher E, ed. Wiley-Blackwell; 2012.

2. Rutherford’s Vascular Surgery and Endovascular Therapy. Two-Volume Set, 9th ed. Sidawy A.N., Perler B.A., eds. Elsevier; 2018.

3. Аndreev А.А., Оlshansky М.S., Sukochev Е.N., et al. Local hemostasis during endovascular interventions. Journal of Experimental and Clinical Surgery. 2015; 8 (4): 382–390. (in Russian)

4. Karaolanis G., Kostakis I.D., Moris D., et al. Fascia Suture Technique and Suture-mediated Closure Devices: Systematic Review. International Journal of Angiology. 2018; 27 (1): 13–22. DOI: https://doi.org/10.1055/s-0037-1620241

5. Kalmykov EL, Gaibov AD, Nematzoda O., et al. Some aspects of iatrogenic vessel injury. Pirogov Russian Journal of Surgery. 2021; 4: 85–91. DOI: https://doi.org/10.17116/hirurgia202104185 (in Russian)

6. Cao Z., Wu W., Zhao K., et al. Safety and Efficacy of Totally Percutaneous Access Compared With Open Femoral Exposure for Endovascular Aneurysm Repair: A Meta-analysis. Journal of Endovascular Therapy. 2017; 24 (2): 246–253. DOI: https://doi.org/10.1177/1526602816689679

7. Canteras M., Baptista-Silva J.C., do Carmo Novaes F., Cacione D.G. Transverse versus vertical groin incision for femoral artery approach. Cochrane Database Systematic Reviews. 2020; 4 (4): CD013153. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD013153.pub2

8. Robertson L., Andras A., Colgan F., Jackson R. Vascular closure devices for femoral arterial puncture site haemostasis. Cochrane Database Systematic Reviews. 2016; 3: CD009541. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD009541.pub2

9. Krajcer Z., Wood D.A., Strickman N., et al. Pivotal Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the MANTA Vascular Closure Device During Percutaneous EVAR and TEVAR Procedures. Journal of Endovascular Therapy. 2020; 27 (3): 414–420. DOI: https://doi.org/10.1177/1526602820912224

При этом анализ литературных данных демонстрирует высокий уровень осложнений после открытого доступа к бедренным артериям. В систематическом обзоре и метаанализе Z. Cao et al. показано, что частота локальных осложнений при использовании открытого доступа достигает 15% [6]. Используются 2 основных паховых доступа: поперечный и продольный. При этом нет доказательств преимущества одного доступа по сравнению с другим при анализе частоты лимфатических локальных осложнений [6]. Вместе с тем частота локальных осложнений после открытого доступа может достигать 26% [1, 2].

В настоящее время применяется рад различных устройств для закрытия пункционного отверстия в сосуде, которые отличаются по механизму закрытия сосудов. Как отмечают А.А. Андреев и соавт. [3], аппаратные устройства условно разделяются на компрессионные, лигирующие, обтурирующие и клипирующие.

Следует отметить накопление опыта использования целого ряда чрескожных зашивающих устройств (ЧЗУ) после применения устройств с большим диаметром с целью оценки их эффективности и безопасности. Однако, как показал обзор L. Robertson [8], сравнение устройств на основе коллагена и внешней компрессии является сложным вследствие их большой разнородности и невозможности объединения. Использование ЧЗУ как на основе металлических клипс, так и на основе швов, было связано с меньшим временем гемостаза по сравнению с технологией внешней компрессии. Однако не установлено различий в частоте повреждения сосудов или смертности. Не продемонстрировано и различий в эффективности или безопасности ЧЗУ с различными механизмами действия. В заключение авторы указывают на разнородность устройств и публикаций [3]. Кроме того, в большинстве публикаций по закрывающим устройствам опубликованы данные их применения при достаточно маленьких пункционных отверстиях или при различных миниинвазивных кардиологических процедурах.

В настоящее время публикации об использовании зашивающего устройства MANTA CD в части эффективности гемостаза и безопасности при имплантации аортальных графтов с использованием интродьюсеров большого диаметра носят ограниченный характер. В основном описывается опыт использования данного ЧЗУ при проведении миниинвазивных процедур на клапанах сердца. В единственном спонсируемом исследовании по применению данного устройства при выполнении EVAR/TEVAR процедур показано, что среднее время до гемостаза составило 35±91 с, технический успех достиг 98%, стеноз в зоне доступа отмечен в 1,9% случаев, 1 псевдоаневризма выявлена до выписки и 1 - через 30 дней наблюдения [9].

В последние 2 года мы используем ЧЗУ MANTA для закрытия артериотомного отверстия после эндоваскулярных вмешательств на аорте. В выполненном исследовании частота технического успеха процедуры достигла 100% с нулевым числом осложнений в течение 30 сут. Кроме того, как показало ультразвуковое дуплексное сканирование зоны имплантации устройства, ни в одном наблюдении не было отмечено гемодинамически значимых стенозов.

Ограничением нашего исследования является относительно малое число наблюдений и отсутствие анализа в отдаленном периоде, в связи с чем требуются дальнейшее накопление опыта использования данного устройства и анализ отдаленных результатов.

Заключение

Применение закрывающего устройства MANTA CD является безопасным и сопровождается хорошими непосредственными результатами, вместе с тем необходимо дальнейшее накопление опыта применения данного устройства.

Литература

1. Haimovici’s Vascular Surgery. 6th edition. Ascher E, ed. Wiley-Blackwell; 2012.

2. Rutherford’s Vascular Surgery and Endovascular Therapy. Two-Volume Set, 9th ed. Sidawy A.N., Perler B.A., eds. Elsevier; 2018.

3. Андреев А.А., Ольшанский М.С., Сухочев Е.Н. и др. Локальный гемостаз при эндоваскулярных вмешательствах. Вестник экспериментальной и клинической хирургии. 2015; 8 (4): 382-390.

4. Karaolanis G., Kostakis I.D., Moris D., et al. Fascia Suture Technique and Suture-mediated Closure Devices: Systematic Review. International Journal of Angiology. 2018; 27 (1): 13-22. DOI: https://doi.org/10.1055/s-0037-1620241

5. Калмыков Е.Л., Гаибов А.Д., Неъматзода О. и др. Некоторые аспекты ятрогенных повреждений сосудов. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2021; 4: 85-91. DOI: https://doi.org/10.17116/hirurgia202104185

6. Cao Z., Wu W., Zhao K., et al. Safety and Efficacy of Totally Percutaneous Access Compared With Open Femoral Exposure for Endovascular Aneurysm Repair: A Meta-analysis. Journal of Endovascular Therapy. 2017; 24 (2): 246-253. DOI: https://doi.org/10.1177/1526602816689679

7. Canteras M., Baptista-Silva J.C., do Carmo Novaes F., Cacione D.G. Transverse versus vertical groin incision for femoral artery approach. Cochrane Database Systematic Reviews. 2020; 4 (4): CD013153. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD013153.pub2

8. Robertson L., Andras A., Colgan F., Jackson R. Vascular closure devices for femoral arterial puncture site haemostasis. Cochrane Database Systematic Reviews. 2016; 3: CD009541. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD009541.pub2

9. Krajcer Z., Wood D.A., Strickman N., et al. Pivotal Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the MANTA Vascular Closure Device During Percutaneous EVAR and TEVAR Procedures. Journal of Endovascular Therapy. 2020; 27 (3): 414-420. DOI: https://doi.org/10.1177/1526602820912224

All articles in our journal are distributed under the CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International)

п?? GEOTAR-Media Publishing Group. The use of textual and illustrative content from this publication for the training of any artificial intelligence systems п?? including machine learning models and neural networks п?? is strictly prohibited without the prior written consent of the copyright holder.

  • п??п??п??п??п??п??п??п??п??п?? п??п??п??п??п??п??п??п?? п??п??п??п??п??п??п??п??п??п?? п?? п??п??п??п??п??п??п??п??п??п?? п??п??п??п??п??п??п??п??
  • п??п??п??п??п??п??п??п??п??
  • Telegram
CHIEF EDITOR
CHIEF EDITOR
Yuri V. Belov
Academician of the Russian Academy of Sciences Doctor of Medical Sciences, Professor, President of the Russian Society of Angiologists and Vascular Surgeons

 

In accordance with the decision of the Presidium of the Russian Society of Angiologists and Vascular Surgeons, the journal "Angiology and Vascular Surgery" will be named after Academician A.V. Pokrovsky starting from No. 2/2022.

Journals of «GEOTAR-Media»