Клиническое сравнение частоты побочных эффектов препаратов цилостазола при синдроме диабетической стопы
РезюмеПроведено клиническое исследование частоты побочных эффектов при использовании антиагреганта цилостазола и его аналогов с целью проверки предположений о возможных побочных эффектах при их применении. В исследование включены 165 пациентов с нейроишемической формой диабетической стопы, хронической ишемией нижних конечностей IIА-IIБ степени, умеренно выраженной или выраженной дистальной сенсомоторной невропатией, а также с поражением тканей по шкале W (W1-W3), с отсутствием срочных показаний к ампутации конечности. Больные были готовы выполнять требования по обследованию и лечению. Лечение проводилось по установленному алгоритму в центре "Диабетическая стопа" г. Казани после получения письменного информированного согласия. Сравнивали 2 аналога цилостазола с торговыми названиями Адуцил® и Плетакс®. Пациенты разделялись на 2 репрезентативные по исходным данным в соответствии с получаемым препаратом. Сравнивалась частота как побочных эффектов, так и благоприятных и неблагоприятных исходов.
Зафиксированы следующие виды побочных эффектов: головная боль, отечный синдром со стороны нижних конечностей, дестабилизация артериального давления, дерматиты на нижних конечностях, тахикардия, одышка, тошнота и общее недомогание. Также в указанных группах сравнивались частота побочных эффектов и частота отказа от приема препарата. Обнаружено, что в группе пациентов с препаратом Адуцил® достоверно чаще выявлялись благоприятные исходы. На фоне приема препарата Плетакс® отмечался более высокий уровень клинически верифицированных побочных эффектов. Шанс возникновения неблагоприятного исхода в процессе лечения при применении препарата Плетакс® был в 2,43 раза выше, по сравнению с препаратом Адуцил®.
Ключевые слова:сахарный диабет; синдром диабетической стопы; хроническая артериальная недостаточность; цилостазол; Адуцил®; Плетакс®
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Вклад авторов. Концепция и дизайн исследования - Корейба К.А.; сбор и обработка материала - Сюзев К.Н., Серебрякова О.А., Макаримов Э.Ш.; статистическая обработка - Сюзев К.Н.; написание текста - Корейба К.А.; редактирование - Серебрякова О.А.
Для цитирования: Корейба К.А., Сюзев К.Н., Серебрякова О.А., Макаримов Э.Ш. Клиническое сравнение частоты побочных эффектов препаратов цилостазола при синдроме диабетической стопы. Ангиология и сосудистая хирургия. 2023; 29 (1): 16-22. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2023-29-1-16-22
Уважаемые читатели!
Полнотекстовый вариант данной статьи доступен только в бумажной версии журнала.