Сравнение результатов стентирования поверхностной бедренной артерии стентом с лекарственным покрытием с и без фасциотомии канала приводящих мышц

• Чебан А.В.
• Осипова О.С.
• Хамыт К.А.
• Лысиков Д.А.
• Игнатенко П.В.
• Гостев А.А.
• Саая Ш.Б.
• Карпенко А.А.

Резюме

Цель - сравнить результаты стентирования поверхностной бедренной артерии стентом с лекарственным покрытием с и без фасциотомии канала приводящих мышц в течение 2 лет наблюдения.

Материал и методы. Проведено рандомизированное клиническое исследование 60 (1:1) пациентов с протяженными стеноокклюзионными поражениями бедренно-подколенного сегмента по типу TASC D. Всем больным была выполнена реканализация окклюзии бедренно-подколенного артериального сегмента со стентированием покрытым стентом. Разница заключалась в том, что больным основной группы (ZilverFas) дополнительно осуществлялась фасциотомия приводящих мышц на уровне гунтерова канала, а больным группы контроля (Zilver) фасциотомию не выполняли. Оценка проходимости зоны реконструкции проводилась через 24 мес.

Результаты. Первичная проходимость через 24 мес в основной группе составила 60%, в контрольной - 33% (р=0,03). Свобода от реваскуляризации артерий притока и оттока через 24 мес составила 96% в основной группе и 80% - в контрольной (log-rank p=0,04). Первичная ассистированная проходимость через 24 мес имела показатель 66,5% в основной группе против 46,7% в контрольной (log-rank p=0,14). Вторичная проходимость за 24 мес достигла 69% в основной группе против 53,3% в контрольной (log-rank p=0,24). Отмечено снижение поломок на сроке 24 мес в 2 раза (р=0,05).

Через 12 мес наблюдения в группе ZilverFas количество асимптомных пациентов было статистически значимо больше по сравнению с контрольной группой (37 против 13%, р=0,03).

Заключение. Реканализация поверхностной бедренной артерии с использованием стента с лекарственным покрытием в сочетании с фасциотомией канала приводящих мышц продемонстрировало лучшую 2-летнюю первичную проходимость и свободу от повторных операций по сравнению с реканализацией без фасциотомии.

Финансирование. Исследование поддержано Российским научным фондом, номер проекта: 23-75-10047, название проекта: "Разработка новых подходов к определению оптимальной технологии реваскуляризации поверхностной бедренной артерии на основании изучения ее биомеханики методами ультразвуковой визуализации, вычислительной, экспериментальной гидродинамики и нейросетевого анализа".

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов. Концепция и дизайн исследования - Карпенко А.А., Чебан А.В.; сбор и обработка материала - Игнатенко П.В., Чебан А.В.; статистическая обработка - Гостев А.А., Осипова О.С; написание текста - Лысиков Д.А., Хамыт А.К..; редактирование - Саая Ш.Б.-О.

Благодарности. Компанией COOK, Дания, были предоставлены стенты на безвозмездной основе.

Для цитирования: Чебан А.В., Осипова О.С., Хамыт К.А., Лысиков Д.А., Игнатенко П.В., Гостев А.А., Саая Ш.Б.-О., Карпенко А.А. Сравнение результатов стентирования поверхностной бедренной артерии стентом с лекарственным покрытием с и без фасциотомии канала приводящих мышц. Ангиология и сосудистая хирургия. Журнал имени академика А.В. Покровского. 2024; 30 (2): 56-63. DOI: https://doi.org/10.33029/1027-6661-2024-30-2-56-63

Ключевые слова:бедренно-подколенные поражения; фасциотомия; стентирование; эдоваскулярное вмешательство

Введение

Отдаленные результаты стентирования бедренно-подколенных поражений были и остаются актуальной проблемой в сосудистой хирургии. Длительное сохранение проходимости в зоне реконструкции существенно повышает качество жизни больного и снижает риски повторных оперативных вмешательств. Хорошо известно, что отдаленные результаты значительно хуже таковых при первичных реваскуляризациях [1].

Cовершенствование эндоваскулярных методов лечения существенно улучшило первичную проходимость в течение года оперированного сегмента путем использования многочисленных устройств для более эффективной реваскуляризации. Однако при оценке среднесрочной и долгосрочной проходимости протяженных окклюзионных поражений результаты остаются неудовлетворительными вследствие высокой частоты возникновения отдаленных осложнений: рестеноза, тромбоза стента и его поломки [1-4].

Возникновение поломок стента прежде всего связано с особенностями биомеханики артерий бедренно-подколенного сегмента. Серьезные конформационные изменения, присущие поверхностным бедренным и подколенным артериям, приводят к задержке интеграции в них стента и увеличивают вероятность возникновения с ним проблем. Наиболее значительными факторами этого являются сгибание стента за коленом и равномерное осевое сжатие в пределах прямых участков поверхностных бедренных артерий (ПБА) и подколенных артерий. Более того, установка стента прямым образом влияет на осевое сжатие артерии. В зависимости от типа стента оно может значительно возрасти, что серьезно снижает способность артерии адаптироваться к укорочению. Это дополнительно увеличивает нагрузку на стент и прилегающую к нему нативную артерию, вследствие чего возрастает риск его перегиба или поломки [5].

Поломка стента может влиять на нарушение системы доставки цитостатика, возможно возникновение внутрисосудистого повреждения и задержки эпителизации вследствие механического напряжения, присущего этому сегменту [6].

Рестеноз стентированного бедренно-подколенного сегмента как еще одна из глобальных проблем эндоваскулярной хирургии встречается у 18-40% пациентов в течение первого года после проведенного стентирования в зависимости от длины поражения [7, 8]. Что немаловажно, частота его возникновения напрямую зависит от длины стентированного участка и достоверно возрастает, равно как и вероятность поломки самого стента при его протяженности более 15 см [9].

Ранее нами было показано, что повышение подвижности в области канала приводящих мышц стентированного сегмента ПБА существенно повышает первичную проходимость артерии и снижает количество поломок имплантированного стента [10]. Мы также сообщали о достоверном улучшении годичной проходимости реканализированной артерии стентом с лекарственным покрытием.

Цель исследования - сравнить результаты стентирования ПБА стентом с лекарственным покрытием с и без фасциотомии канала приводящих мышц в течение 2 лет наблюдения.

Гипотеза исследования: первичная проходимость стентированного бедренно-подколенного сегмента стентом с антипролиферативным покрытием, дополненным фасциотомией мышц приводящего канала, должна быть лучшей вследствие улучшения биомеханики дистального сегмента ПБА по сравнению со стентированием без фасциотомии.

Материал и методы

Дизайн исследования

Рандомизированное клиническое исследование было проведено среди пациентов с бедренно-подколенными стено-окклюзионными поражениями. Это исследование выполнено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и Руководящими принципами надлежащей клинической практики. Комитет по этике одобрил протокол исследования, и перед регистрацией от всех пациентов получено письменное информированное согласие. Исследование зарегистрировано на ClinicaTrials.gov № NCT02590471.

Размер выборки

Подсчитано, что в исследование должны быть включены 60 пациентов, чтобы иметь статистическую достоверность 80% при значении альфа, установленном на уровне 5% (при двустороннем тестировании), для выявления абсолютной разницы в проходимости в 35% через 12 мес. Абсолютная разница в 35% была выбрана на основе анализа предыдущих исследований (предполагаемая доля первичной проходимости 45% в группе Zilver и 80% в группе ZilverFas).

Отбор пациентов и сбор данных

Исследование проводилось с 2016 по 2019 г. Включенные пациенты были в возрасте от 45 до 75 лет, с хронической ишемией IV-VI степени по Резерфорду и хорошим руслом оттока по Резерфорду.

Критерии включения:

· пациенты в возрасте 47-75 лет с окклюзионными поражениями бедренно-подколенного сегмента тип D по TASC II и с хронической ишемией нижних конечностей (IV-VI степень по Резерфорду);

· успешная реканализация и ангиопластика бедренно-подколенного сегмента, потребовавшая имплантации стента;

· проходимость ПБА не менее 1 см от устья;

· хорошее русло оттока - проходимая подколенная артерия и одна из берцовых артерий;

· пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерии невключения:

· стеноокклюзионное поражение TASC A, B, С;

· невозможность выполнить реваскуляризацию с помощью бедренной поверхностной вены;

· гемодинамически значимое поражение подколенной артерии ниже коленного сустава;

· хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;

· хроническое декомпенсированное "легочное" сердце;

· тяжелая печеночная или почечная недостаточность (билирубин >35 ммоль/л, скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин);

· поливалентная лекарственная аллергия;

· хроническая ишемия конечности I-III степени по Резерфорду;

· злокачественные онкологические заболевания в терминальной стадии;

· острое нарушение мозгового кровообращения;

· выраженный кальциноз артерий нижних конечностей;

· пациенты со стенозом общей бедренной артерии >50%;

· отказ больного от участия или продолжения участия в исследовании;

· ожидаемая продолжительность жизни менее 3 лет.

Таким образом, в исследование включены 60 пациентов с поражением артерий бедренно-подколенного сегмента. Рандомизация проводилась 1:1 с использованием метода конвертов. Все пациенты прошли предоперационную оценку посредством физикального обследования, ангиографии или компьютерной томографии-ангиографии (КТА). Оценка русла оттока оценивались с использованием шкалы Резерфорда. Пациентам контрольной группы (Zilver) была проведена реканализация окклюзии бедренно-подколенной артерии со стентированием. Пациентам основной группы (ZilverFas) была выполнена реканализация бедренно-подколенной окклюзии со стентированием и фасциотомией канала приводящих мышц.

Визуализация

У всех пациентов предоперационно оценивалось артериальное русло нижних конечностей с помощью ультразвукового триплексного исследования, а также либо цифровой субтракционной ангиографии, либо КТА. Все КТА были выполнены по протоколу в режиме спирального сканирования от бифуркации аорты до стоп. Исследования проводились с коллимацией на 0,625 мм при пиковом напряжении 120 кВт, автоматических миллиамперах и времени вращения - 64 и 0,75 с соответственно. Приблизительно 100 мл йодсодержащего контраста вводили со скоростью 4 мл/с с помощью силового инжектора. Во время последующего наблюдения все повторные вмешательства были снова спланированы с использованием КТ после первоначальной оценки с помощью ультразвукового исследования (УЗИ).

Вмешательство

Эндоваскулярное вмешательство проводилось под местной анестезией с ангиографической визуализацией пораженного сегмента артерии. Реваскуляризация окклюзированного поражения ПБА выполнялась путем транслюминальной или субинтимальной реканализации артерии (чаще всего смешанной). Затем проводилась предилатация реканализованного сегмента. После ангиографического контроля по всей длине поражения был установлен стент ZILVER PTX.

В группе ZilverFas под местной анестезией рассекали кожу в нижней трети бедра. Выделяли, разрезали и перевязывали lamina vastoadductoria, затем разрезали и перевязывали коллатеральные ветви, фиксирующие артерию в данной области. Эта технология графически представлена в ранее опубликованной статье [11].

Медикаментозная терапия заключалась в назначении аспирина (160-300 мг/сут) и внутривенного введения гепарина (5000 МЕ внутривенно) перед процедурой. После процедуры все пациенты получали ацетилсалициловую кислоту в дозе 100 мг/сут в течение длительного периода и клопидогрел в дозе 75 мг/сут в течение 3 мес.

Отдаленные точки наблюдения

Последующая оценка проходимости реваскуляризированного артериального сегмента конечности включала оценку симптомов, физикальный осмотр, определение лодыжечно-плечевого индекса, дуплексное УЗИ и рентген бедра (для оценки переломов стента) через 24 мес. КТА проводилась при подозрении на рестеноз более 70% или окклюзию.

Определение

Технический успех определялся как завершение процедуры и остаточный стеноз менее чем на 30%. Первичная проходимость определялась как отсутствие окклюзии или стеноза, ограничивающего кровоток [отношение пиковой систолической скорости (PSV) >2,5 или стеноз более 50% при дуплексном УЗИ/КТ] оперированного сегмента. Первичная ассистированная проходимость определялась как проходимость целевого поражения после повторного вмешательства на участке целевого сосуда в случае симптоматического рестеноза. Вторичная проходимость - это проходимость целевого поражения после устранения повторной окклюзии.

Оценка проходимости артерий притока и оттока оценивалось на ипсилатеральной конечности дистальнее и проксимальнее ПБА и 1-й порции подколенной артерии. Клиническое улучшение определялось как изменение в категории Резерфорда, по крайней мере, на 1 по сравнению с исходным уровнем.

Основные неблагоприятные события были определены как инфаркт миокарда, инсульт или смерть. Основные неблагоприятные последствия для конечностей - острая ишемия конечности и большая ампутация оперированной конечности. Оценка поломок стента осуществлялась в соответствии с классификацией Rocha-Singh.

Первичная конечная точка по эффективности: первичная проходимость сосуда, определяемая как отсутствие рестеноза более 50% или окклюзии за 12 мес.

Первичная точка по безопасности: ограничение функции пораженной конечности, заживление послеоперационной раны, интра- и послеоперационные осложнения в течение 30 сут (тромбозы, диссекции, сохранение конечности).

Вторичные конечные точки по безопасности:

· успешность процедуры;

· сохранение конечности за весь период наблюдения;

· первично-ассистированная и вторичная проходимость за 12 мес;

· поломка стента;

· первичная проходимость, первично-ассистированная, вторичная проходимость за 24 мес;

· летальность от сердечно-сосудистых причин;

· летальность от всех причин.

Статистический анализ

Нормальность распределения количественных данных проверялась с помощью W-критерия Шапиро-Уилка. Нормально распределенные количественные данные сравнивались с использованием t-критерия Стьюдента. Ненормально распределенные данные сравнивались с использованием U-критерия Манна-Уитни. Различия номинативных переменных были проверены с использованием точного критерия Фишера. Логарифмический ранговый тест с кривой Каплана-Майера был использован для выявления различий в первичной конечной точке в двух группах. Модели пропорциональных рисков Кокса были использованы для определения связи клинических, анатомических и процедурных факторов с потерей проходимости. Все значения р≤0,05 считались статистически значимыми.

Статистический анализ результатов исследования проводился с использованием программного обеспечения STATISTICA 12.0 (StatSoft, США).

Результаты

В исследование были включены и проанализированы 60 пациентов. Каждая из групп включала по 30 пациентов со средним возрастом 63,3±5,8 и 65,7±6,8 года соответственно.

Исходные данные

Клиническая характеристика пациентов и их поражений представлена в табл. 1. Группы были сопоставимы. Койко-день в группе ZilverFas был дольше - 7,7±2,1 против 4,7±2,1 (р=0,01).

Основные результаты

При анализе послеоперационных осложнений группы достоверно не различались. В контрольной группе было выявлено 2 (6%) гематомы, в основной - 1 (3%) гематома. В послеоперационном периоде в группе с фасциотомией гнойных местных осложнений, невропатий или лимфореи выявлено не было. Больших и малых ампутаций в группах не было. Койко-день в группе с фасциотомией был достоверно выше (p=0,01).

При оценке через 24 мес отдаленная проходимость оперированного сегмента в основной группе составила 60%, в контрольной - 33% (log-rank р=0,03). Данные представлены на рис. 1.

Свобода от целевой реваскуляризации оперированного сегмента (The freedom from target revascularization, TLR) через 24 мес в основной группе составила 64%, в контрольной - 40% (p=0,1). В группе ZilverFas было выполнено 11 повторных вмешательств на ранее оперированном сегменте, из них 4 ангиопластики со стентированием, 5 реканализаций со стентированием и 2 бедренно-подколенных шунтирования. В группе Zilver было выполнено 18 повторных вмешательств на оперированном сегменте, из них 11 ангиопластик со стентированием, 4 реканализации со стентированием, 3 бедренно-подколенных шунта. Данные представлены на рис. 2.

Свобода от целевой реваскуляризации конечности (TER) за этот же период составила 96% в основной группе и 80% (log-rank p=0,04) - в контрольной. В группе ZilverFas 1 пациенту выполнялось стентирование подвздошной артерии в связи с гемодинамически значимым стенозом. В контрольной группе повторные вмешательства проведены 2 больным в связи со стенозами подвздошных артерий, 4 больным во 2-й и 3-й порциях подколенных артерий и 2 больным в связи со стенозами артерий голени. Выполнялись ангиопластика и стентирование подвздошных артерий резаными стентами. В области подколенной артерии выполнялись 2 реканализации с ангиопластикой и стентированием плетеными стентами, 2 больным ангиопластики со стентированием плетеными стентами. Еще 2 пациентам - реканализация и ангиопластика артерий голени. Все повторные вмешательства проводились в нашем центре. Данные представлены на рис. 3.

Первичная ассистированная проходимость через 24 мес составила 66,5% в основной группе (log-rank p=0,14) против 46,7% в контрольной (log-rank p=0,14), в то время как вторичная проходимость за этот же срок составила 69% в основной группе (log-rank p=0,24) против 53,3% в контрольной (log-rank p=0,24). Данные представлены на рис. 4 и 5.

Оценка клинических результатов

У 87% пациентов из группы ZilverFas и 83% из контрольной группы произошло увеличение дистанции безболевой ходьбы и компенсация клинических проявлений ишемии нижних конечностей не ниже II категории по Резерфорду.

Значимые различия наблюдали в процентном распределении пациентов с разными категориями по Резерфорду внутри групп через 24 мес наблюдений - 37% пациентов с 0 категорией по Резерфорду в основной группе против 17% в контрольной (разница 20%), 30% пациентов с I категорией по Резерфорду в основной группе против 33% в контрольной группе (разница 3%), 20% пациентов с II категорией по Резерфорду в основной группе против 33% в контрольной (разница 13%). Данные представлены на рис. 5.

Что касается сохранения конечности, ампутаций в обеих группах не было. Выживаемость составила 96,7% в каждой группе.

Обсуждение

В представленном рандомизированном исследовании было показано влияние фасциотомии канала приводящих мышц на проходимость стентированного бедренно-подколенного артериального сегмента. В результате были получены данные, свидетельствующие об улучшении первичной проходимости стентированного сегмента. Различия оказались статистически значимые на сроке 12 мес и с тенденцией к достоверности на сроке 24 мес.

Для снижения количества рестенозов после эндоваскулярной реканализации артерий нижних конечностей было предложено использовать стенты с покрытием цитостатиками. Данные многих исследований показывают оптимистичные результаты первичной проходимости за 12 мес до 80-90%, однако покрытые стенты показали хорошую проходимость при коротких поражениях, а в исследованиях, где длина поражения составляла 20-25 см, проходимость - 38-45% [12].

В группе с фасциотомией мы получили улучшение первичной проходимости на 27%, при этом первичная проходимость составила 60%. Наш результат фасциотомии показывает улучшение первичной проходимости при протяженных бедренно-подколенных поражениях, при этом отмечается тенденция к статистической значимости данных между группами за период наблюдения 24 мес (р=0,03).

Из рис. 1 видно, что основное ухудшение первичной проходимости в обеих группах происходило после 12 мес наблюдения, что, по данным литературы, может быть связано с полным высвобождением паклитаксела из страт стента [13]. Но в группе ZilverFas мы получили лучшую проходимость стентированного сегмента ПБА. Это произошло за счет снижения точек фиксации ПБА и увеличения ее мобильности, тем самым мы снизили стрессовое воздействие стента на артериальную стенку, а рассечение lamina vastoadductoria позволило снизить механическое воздействие мышечно-фасциального футляра на имплантированные внутриартериальные конструкции.

В нашем исследовании в течение 24 мес все пациенты прошли рентгенографию бедра, где было выявлено 7 поломок в группе ZilverFas и 14 поломок в группе Zilver (р<0,05). Технология декомпрессии позволила снизить частоту поломок; тем самым мы увеличили проходимость оперированного сегмента. Также снизилась в 3 раза и тяжесть поломки 1-го и 3-го типов.

Кроме того, нами была выявлена закономерность, свидетельствующая об увеличении повторных реинтервенций на артериальных сегментах дистальнее зоны имплантации в группе Zilver. Так, в контрольной группе 6 больным потребовалась реинтервенция 1-го и 2-го сегментов подколенной артерии. Таким образом имплантация стента в дистальную зону ПБА и 1-ю порцию подколенной артерии при первичной операции увеличивает риск реинтервенции в 3,9 раза, что было показано с помощью метода логистической регрессии (р<0,002).

В литературе, посвященной биомеханике бедренно-подколенного сегмента [14-16], сообщается об увеличении стрессового воздействия по всей области имплантированного устройства. Наша методика в какой-то степени позволяет выполнить декомпрессию стентированного сегмента и снизить стрессовое воздействие имплантата на артериальную стенку. Возможно, данный метод станет хорошим дополнением к стентированию бедренно-подколенного сегмента.

Таким образом, в исследовании подтверждена гипотеза, что, увеличив физиологическую подвижность стентированных сегментов, можно значительно улучшить проходимость оперированного сегмента.

Заключение

Реканализация ПБА с использованием стента с лекарственным покрытием и фасциотомия канала приводящих мышц продемонстрировали лучшую 2-летнюю первичную проходимость и свободу от повторных операций по сравнению с реканализацией без фасциотомии.

Литература/References

1. Kalbaugh C.A., Taylor S.M., Blackhurst D.W., et al. One-year prospective quality-of-life outcomes in patients treated with angioplasty for symptomatic peripheral arterial disease. Journal of Vascular Surgery. 2006; 44 (2): 296-303. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvs.2006.04.045

2. Hossain S., Leblanc D., Farber A., et al. Editor’s Choice-Infrainguinal Bypass Following Failed Endovascular Intervention Compared With Primary Bypass: A Systematic Review and Meta-Analysis. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 2019; 57 (3): 382-391. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2018.09.025

3. Dake M.D., Ansel G.M., Jaff M.R., et al. Paclitaxel-eluting stents show superiority to balloon angioplasty and bare metal stents in femoropopliteal disease: twelve-month Zilver PTX randomized study results. Circulation: Cardiovascular Interventions. 2011; 4 (5): 495-504. DOI: https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.962324

4. Laird J.R., Jain A., Zeller T., et al. Nitinol stent implantation in the superficial femoral artery and proximal popliteal artery: twelve-month results from the complete SE multicenter trial. Journal of Endovascular Therapy. 2014; 21 (2): 202-212. DOI: https://doi.org/10.1583/13-4548R.1

5. Gray W.A., Feiring A., Cioppi M., et al. SMART self-expanding nitinol stent for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery (STROLL): 1-year outcomes. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 2015; 26 (1): 21-28. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2014.09.018

6. Powell R.J., Jaff M.R., Schroe H., et al. Stent placement in the superficial femoral and proximal popliteal arteries with the innova self-expanding bare metal stent system. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2017; 89 (6): 1069-1077. DOI: https://doi.org/10.1002/ccd.26976

7. Rymer J.A., Jones W.S. Femoropopliteal in-stent restenosis: what is the standard of care? Circulation: Cardiovascular Interventions. 2018; 11 (12): e007559. DOI: https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007559

8. Banerjee S., Sarode K., Mohammad A., et al. Femoropopliteal artery stent thrombosis: report from the excellence in peripheral artery disease registry. Circulation: Cardiovascular Interventions. 2016; 9 (2): e002730. DOI: https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002730

9. Allie D.E., Hebert C.J., Walker C.M. Nitinol stent fractures in the SFA. Endovascular Today. 2004; 7: 22-34.

10. Smouse H.B., Nikanorov A., LaFlash D. Biomechanical forces in the femoropopliteal arterial segment. Endovascular Today. 2005; 4 (6): 60-66.

11. Cheban A.V., Osipova O.S., Ignatenko P.V., et al. One-year results of long femoropopliteal lesions stenting with fasciotomy lamina vastoadductoria. Annals of Vascular Surgery. 2023; 88: 100-107. DOI: https://doi.org/10.1016/j.avsg.2022.07.032

12. Hong S.J., Ko Y.G., Shin D.H., et al. Outcomes of spot stenting versus long stenting after intentional subintimal approach for long chronic total occlusions of the femoropopliteal artery. JACC: Cardiovascular Interventions. 2015; 8 (3): 472-480. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2014.10.016

13. Kuznetsov K.A., Stepanova A.O., Kvon R.I., et al. Electrospun produced 3D matrices for covering of vascular stents: Paclitaxel release depending on fiber structure and composition of the external environment. Materials. 2018; 11 (11): 2176. DOI: https://doi.org/10.3390/ma11112176

14. Ninno F., Tsui J., Balabani S., Diaz-Zuccarini V. A systematic review of clinical and biomechanical engineering perspectives on the prediction of restenosis in coronary and peripheral arteries. JVS-Vascular Science. 2023; 100128. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvssci.2023.100128

15. Colombo M., Corti A., Gallo D., et al. Superficial femoral artery stenting: impact of stent design and overlapping on the local hemodynamics. Computers in Biology and Medicine. 2022; 143: 105248. DOI: https://doi.org/10.1016/j.compbiomed.2022.105248

16. Karpenko A.A., Rabtsun A.A., Popova I.V., et al. Influence of lamina vastoadductoria dissection on the outcomes of femoral artery extensive lesion stenting: A pilot randomised investigation. Journal of Biomechanics. 2022; 136: 111053. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2022.111053